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O Impacto do Remimazolam para Sedação Pós-Operatória no Desempenho Sistólico do Ventrículo Esquerdo em Cirurgia Cardíaca

8 de setembro de 2021 atualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

O impacto do remimazolam no desempenho sistólico do ventrículo esquerdo para cirurgia cardíaca: uma análise de Speckle Tracking do Strain ventricular esquerdo usando ecocardiografia transtorácica

Este estudo analisa o impacto da infusão intraoperatória de Remimazolam para sedação pós-operatória na deformação global da longitude ventricular esquerda (LV-GLS) em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sem CEC

Critério de exclusão:

  • arritmia
  • Fração de ejeção do VE < 50%
  • suporte inotrópico pré-operatório

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: infusão de remimazolam
Infusão intraoperatória de remimazolam para sedação pós-operatória
Medicamento: Injeção de Remimazolam [Byfavo]
Remimazolam injeção e infusão contínua para sedação pós-operatória, 0,2 mg/kg por 1 min e infusão contínua de 1-2 mg/kg/hora
Outros nomes:
  • Infusão de remimazolam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do strain longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: 1 minuto
valores médios do strain longitudinal global do ventrículo esquerdo após 3 minutos, 5 minutos e 10 minutos após a administração de Remimazolam
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Konkuk University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20210000-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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