Effekten av Remimazolam för postoperativ sedering på den vänstra kammarens systoliska prestanda vid hjärtkirurgi
8 september 2021 uppdaterad av: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Effekten av Remimazolam på den vänstra ventrikelns systoliska prestanda för hjärtkirurgi: en fläckspårningsanalys av den vänstra ventrikelstammen med hjälp av transthorax ekokardiografi
Denna studie analyserar effekten av intraoperativ Remimazolam-infusion för postoperativ sedering på vänsterkammars globala longitudstam (LV-GLS) patienter som genomgår hjärtkirurgi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv off-pump kranskärlsbypasskirurgi
Exklusions kriterier:
- arytmi
- LV ejektionsfraktion < 50 %
- preoperativt inotropiskt stöd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: remimazolam infusion
Intraoperativ remimazolaminfusion för postoperativ sedering
|
Remimazolaminjektion och kontinuerlig infusion för postoperativ sedering, 0,2 mg/kg under 1 min och kontinuerlig infusion av 1-2 mg/kg/timme
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av den vänstra ventrikulära globala longitudinella töjningen
Tidsram: 1 minut
|
medelvärden för vänsterkammars globala longitudinella stam efter 3 minuter, 5 minuter och 10 minuter efter administreringen av Remimazolam
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 november 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Första postat (FAKTISK)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20210000-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .