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L'impact du remimazolam pour la sédation postopératoire sur la performance systolique du ventricule gauche en chirurgie cardiaque

8 septembre 2021 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

L'impact du remimazolam sur la performance systolique du ventricule gauche pour la chirurgie cardiaque : une analyse de suivi du chatoiement de la souche ventriculaire gauche à l'aide de l'échocardiographie transthoracique

Cette étude analyse l'impact de la perfusion peropératoire de remimazolam pour la sédation postopératoire sur les patients atteints de souche longitudinale globale ventriculaire gauche (LV-GLS) subissant une chirurgie cardiaque

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective de pontage coronarien hors pompe

Critère d'exclusion:

  • arythmie
  • Fraction d'éjection VG < 50 %
  • soutien inotrope préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: perfusion de remimazolam
Perfusion peropératoire de remimazolam pour la sédation postopératoire
Médicament: Remimazolam Injection [Byfavo]
Remimazolam injectable et perfusion continue pour sédation postopératoire, 0,2 mg/kg pendant 1 min et perfusion continue de 1-2 mg/kg/heure
Autres noms:
  • Perfusion de remimazolam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la contrainte longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: 1 minutes
valeurs moyennes de la contrainte longitudinale globale ventriculaire gauche après 3 minutes, 5 minutes et 10 minutes après l'administration de Remimazolam
1 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

13 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20210000-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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