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心臓手術における左心室収縮能に対する術後鎮静のためのレミマゾラムの影響

2021年9月8日 更新者:Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center

心臓手術の左心室収縮性能に対するレミマゾラムの影響:経胸壁心エコー検査法を使用した左心室ひずみのスペックル追跡分析

この研究では、心臓手術を受ける左心室全経度ひずみ (LV-GLS) 患者に対する術後鎮静のための術中レミマゾラム注入の影響を分析します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 選択的オフポンプ冠動脈バイパス手術

除外基準:

  • 不整脈
  • 左室駆出率 < 50 %
  • 術前強心サポート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レミマゾラム点滴
術後鎮静のための術中レミマゾラム注入
術後鎮静のためのレミマゾラム注射および持続注入、1分間0.2 mg/kgおよび1~2 mg/kg/時間の持続注入
他の名前:
  • レミマゾラム点滴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室全体の縦ひずみの変化
時間枠:1分
レミマゾラム投与3分後、5分後、10分後の左心室全体縦歪の平均値
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年11月1日

一次修了 (予期された)

2022年11月30日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月8日

最初の投稿 (実際)

2021年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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