- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05078346
Immun Fitness Prediction
3. februar 2022 oppdatert av: Société des Produits Nestlé (SPN)
Observasjonsstudie for å bestemme sammenhengen mellom selvvurdert, oppfattet immunkondisjon (ved hjelp av spørreskjema) med biologisk vurdering av immunkondisjon (immunsignaturer i blodet).
Det overordnede målet med studien er å finne ut om selvvurdert, oppfattet immunforsvar (ved hjelp av spørreskjema) er assosiert med biologisk vurdering av immunforsvar (immunsignaturer i blodet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å forstå og signere det informerte samtykket
- Friske voksne menn og/eller kvinner, 35-65 år
- BMI >18 og <30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Frivillig som ikke kan forventes å overholde protokollen
- Personer med selvrapportert kronisk sykdom; eller som har en klinisk tilstand som etterforskeren anser som relevant for ekskludering fra studien,
- Personer med nedsatt immunsystem som kan forvirre immunresponstesting; dvs. enhver tilstand som svekker deltakerens immunrespons enten gjennom selve tilstanden eller gjennom behandlingen av tilstanden,
- Familie eller hierarkiske forhold til Clinical Innovation Lab ved Nestlé Research, Lausanne, Sveits
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av ulike immuncelletyper i fullblod
Tidsramme: 6 - 12 måneder etter oppstart av rettssaken
|
Immuncelletypeprofilering i fullblod ved massecytometri
|
6 - 12 måneder etter oppstart av rettssaken
|
|
Relativ kvantifisering av immunprotein i plasma
Tidsramme: 6 - 12 måneder etter oppstart av rettssaken
|
Proteomisk analyse i plasma ved proximity extension assay
|
6 - 12 måneder etter oppstart av rettssaken
|
|
Mengde cytokiner uttrykt av mononukleære celler i perifert blod
Tidsramme: 6 - 12 måneder etter oppstart av rettssaken
|
Cytokin kvantifisering ved proximity extension assay
|
6 - 12 måneder etter oppstart av rettssaken
|
|
Mengde analytter i serum
Tidsramme: 6 - 12 måneder etter oppstart av rettssaken
|
Blodkjemi
|
6 - 12 måneder etter oppstart av rettssaken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024_NR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .