- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05078346
Voorspelling van de conditie van het immuunsysteem
3 februari 2022 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)
Observationeel onderzoek om de associatie te bepalen tussen zelfgerapporteerde, waargenomen immuunfitness (met behulp van een vragenlijst) en biologische beoordeling van immuunfitness (immuunsignaturen in het bloed).
Het algemene doel van de studie is om te bepalen of zelfgerapporteerde, waargenomen immuunfitness (met behulp van vragenlijst) verband houdt met biologische beoordeling van immuunfitness (immuniteitskenmerken in het bloed).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
- Gezonde volwassen mannen en/of vrouwen, 35-65 jaar
- BMI >18 en <30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilliger waarvan niet kan worden verwacht dat hij zich aan het protocol houdt
- Personen met zelfgerapporteerde chronische ziekte; of die een klinische aandoening hebben die de onderzoeker relevant acht voor uitsluiting van het onderzoek,
- Personen met een verzwakt immuunsysteem die de immuunresponstest kunnen verstoren; d.w.z. elke aandoening die de immuunrespons van de deelnemer schaadt door de aandoening zelf of door de behandeling van de aandoening,
- Familie- of hiërarchische relaties met Clinical Innovation Lab bij Nestlé Research, Lausanne, Zwitserland
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verschillende soorten immuuncellen in volbloed
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden na aanvang van de proefperiode
|
Immuunceltypeprofilering in volbloed door massacytometrie
|
6 - 12 maanden na aanvang van de proefperiode
|
|
Relatieve kwantificering van immuuneiwit in plasma
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden na aanvang van de proefperiode
|
Proteomische analyse in plasma door nabijheidsuitbreidingstest
|
6 - 12 maanden na aanvang van de proefperiode
|
|
Hoeveelheid cytokines uitgedrukt door perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden na aanvang van de proefperiode
|
Cytokine-kwantificering door nabijheidsuitbreidingstest
|
6 - 12 maanden na aanvang van de proefperiode
|
|
Hoeveelheid analyten in serum
Tijdsspanne: 6 - 12 maanden na aanvang van de proefperiode
|
Bloed samenstelling
|
6 - 12 maanden na aanvang van de proefperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024_NR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .