- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05078346
Prognoza sprawności immunologicznej
3 lutego 2022 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)
Badanie obserwacyjne mające na celu określenie związku między samooceną, postrzeganą sprawnością immunologiczną (za pomocą kwestionariusza) a biologiczną oceną sprawności odpornościowej (sygnatury odpornościowe we krwi).
Ogólnym celem badania jest ustalenie, czy samoocena postrzeganej sprawności immunologicznej (za pomocą kwestionariusza) jest związana z biologiczną oceną sprawności immunologicznej (sygnatury immunologiczne we krwi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody
- Zdrowi dorośli mężczyźni i/lub kobiety w wieku 35-65 lat
- BMI >18 i <30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusz, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu
- Osoby z samodzielnie zgłaszaną chorobą przewlekłą; lub którzy mają jakikolwiek stan kliniczny, który badacz uzna za istotny do wykluczenia z badania,
- Osoby z osłabionym układem odpornościowym, które mogą zakłócać testy odpowiedzi immunologicznej; tj. każdy stan, który upośledza odpowiedź immunologiczną uczestnika poprzez sam stan lub leczenie schorzenia,
- Relacje rodzinne lub hierarchiczne z Clinical Innovation Lab w Nestlé Research, Lozanna, Szwajcaria
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent różnych typów komórek odpornościowych w pełnej krwi
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy po rozpoczęciu okresu próbnego
|
Profilowanie typów komórek odpornościowych w krwi pełnej za pomocą cytometrii masowej
|
6 - 12 miesięcy po rozpoczęciu okresu próbnego
|
|
Względne oznaczanie ilościowe białka odpornościowego w osoczu
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy po rozpoczęciu okresu próbnego
|
Analiza proteomiczna w osoczu za pomocą testu rozszerzania bliskości
|
6 - 12 miesięcy po rozpoczęciu okresu próbnego
|
|
Ilość cytokin wyrażanych przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy po rozpoczęciu okresu próbnego
|
Oznaczanie ilościowe cytokin za pomocą testu wydłużenia bliskości
|
6 - 12 miesięcy po rozpoczęciu okresu próbnego
|
|
Ilość analitów w surowicy
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy po rozpoczęciu okresu próbnego
|
Chemia krwi
|
6 - 12 miesięcy po rozpoczęciu okresu próbnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024_NR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .