Predicción del estado físico inmunológico
3 de febrero de 2022 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Estudio observacional para determinar la asociación entre la capacidad inmunitaria percibida y autoevaluada (mediante un cuestionario) con la evaluación biológica de la capacidad inmunitaria (firmas inmunitarias en la sangre).
El objetivo general del estudio es determinar si la aptitud inmunológica percibida y autoevaluada (usando un cuestionario) está asociada con la evaluación biológica de la aptitud inmunológica (firmas inmunológicas en la sangre).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado
- Hombres y/o mujeres adultos sanos, de 35 a 65 años
- IMC >18 y <30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Voluntario del que no se puede esperar que cumpla con el protocolo
- Individuos con enfermedad crónica autoinformada; o que tengan cualquier condición clínica que el investigador considere relevante para la exclusión del estudio,
- Individuos con un sistema inmunitario deteriorado que puede confundir las pruebas de respuesta inmunitaria; es decir, cualquier afección que perjudique la respuesta inmunitaria del participante a través de la afección en sí misma o del tratamiento de la afección,
- Relaciones familiares o jerárquicas con Clinical Innovation Lab en Nestlé Research, Lausana, Suiza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de diferentes tipos de células inmunitarias en sangre entera
Periodo de tiempo: 6 - 12 meses después del inicio del ensayo
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Perfiles de tipos de células inmunitarias en sangre total mediante citometría de masas
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6 - 12 meses después del inicio del ensayo
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Cuantificación relativa de proteína inmune en plasma
Periodo de tiempo: 6 - 12 meses después del inicio del ensayo
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Análisis proteómico en plasma por ensayo de extensión de proximidad
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6 - 12 meses después del inicio del ensayo
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Cantidad de citoquinas expresadas por células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 6 - 12 meses después del inicio del ensayo
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Cuantificación de citoquinas por ensayo de extensión de proximidad
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6 - 12 meses después del inicio del ensayo
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Cantidad de analitos en suero
Periodo de tiempo: 6 - 12 meses después del inicio del ensayo
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Química de la sangre
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6 - 12 meses después del inicio del ensayo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024_NR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .