- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05078346
Previsão de aptidão imunológica
3 de fevereiro de 2022 atualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Estudo observacional para determinar a associação entre aptidão imunológica percebida e autoavaliada (usando questionário) com avaliação biológica da aptidão imunológica (assinaturas imunológicas no sangue).
O objetivo geral do estudo é determinar se a aptidão imunológica percebida pela própria pessoa (usando questionário) está associada à avaliação biológica da aptidão imunológica (assinaturas imunes no sangue).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de entender e assinar o consentimento informado
- Homens e/ou mulheres adultos saudáveis, de 35 a 65 anos
- IMC >18 e <30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Voluntário que não pode cumprir o protocolo
- Indivíduos com doença crônica autorreferida; ou que apresentem alguma condição clínica que o investigador julgue relevante para exclusão do estudo,
- Indivíduos com um sistema imunológico comprometido que pode confundir o teste de resposta imune; ou seja, qualquer condição que prejudique a resposta imune do participante por meio da própria condição ou do tratamento da condição,
- Relações familiares ou hierárquicas com o Laboratório de Inovação Clínica da Nestlé Research, Lausanne, Suíça
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de diferentes tipos de células imunes no sangue total
Prazo: 6 - 12 meses após o início do julgamento
|
Perfil do tipo de célula imune em sangue total por citometria de massa
|
6 - 12 meses após o início do julgamento
|
Quantificação relativa de proteína imune no plasma
Prazo: 6 - 12 meses após o início do julgamento
|
Análise proteômica em plasma por ensaio de extensão de proximidade
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6 - 12 meses após o início do julgamento
|
Quantidade de citocinas expressas por células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 6 - 12 meses após o início do julgamento
|
Quantificação de citocinas por ensaio de extensão de proximidade
|
6 - 12 meses após o início do julgamento
|
Quantidade de analitos no soro
Prazo: 6 - 12 meses após o início do julgamento
|
Química do sangue
|
6 - 12 meses após o início do julgamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024_NR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .