- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05078346
Prédiction de la forme immunitaire
3 février 2022 mis à jour par: Société des Produits Nestlé (SPN)
Étude observationnelle pour déterminer l'association entre la forme immunitaire auto-évaluée et perçue (à l'aide d'un questionnaire) et l'évaluation biologique de la forme immunitaire (signatures immunitaires dans le sang).
L'objectif global de l'étude est de déterminer si l'aptitude immunitaire auto-évaluée et perçue (à l'aide d'un questionnaire) est associée à l'évaluation biologique de l'aptitude immunitaire (signatures immunitaires dans le sang).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1000
- Nestlé Clinical Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à comprendre et à signer le consentement éclairé
- Hommes et/ou femmes adultes en bonne santé, âgés de 35 à 65 ans
- IMC >18 et <30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Volontaire dont on ne peut s'attendre à ce qu'il se conforme au protocole
- Les personnes atteintes d'une maladie chronique autodéclarée ; ou qui ont une condition clinique que l'investigateur juge pertinente pour l'exclusion de l'étude,
- Les personnes dont le système immunitaire est affaibli et qui peuvent confondre les tests de réponse immunitaire ; c'est-à-dire toute condition qui altère la réponse immunitaire du participant soit par la condition elle-même, soit par le traitement de la condition,
- Liens familiaux ou hiérarchiques avec le Clinical Innovation Lab de Nestlé Research, Lausanne, Suisse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de différents types de cellules immunitaires dans le sang total
Délai: 6 à 12 mois après le début de l'essai
|
Profilage des types de cellules immunitaires dans le sang total par cytométrie de masse
|
6 à 12 mois après le début de l'essai
|
Quantification relative des protéines immunitaires dans le plasma
Délai: 6 à 12 mois après le début de l'essai
|
Analyse protéomique dans le plasma par test d'extension de proximité
|
6 à 12 mois après le début de l'essai
|
Quantité de cytokines exprimées par les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: 6 à 12 mois après le début de l'essai
|
Quantification des cytokines par test d'extension de proximité
|
6 à 12 mois après le début de l'essai
|
Quantité d'analytes dans le sérum
Délai: 6 à 12 mois après le début de l'essai
|
Chimie sanguine
|
6 à 12 mois après le début de l'essai
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024_NR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Adultes en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété