- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05206409
Prediksjon av leveringsmodus ved ultralydvurdert fosterstilling hos nulliparøse kvinner med langvarig første fødselsfase.
16. oktober 2023 oppdatert av: Ain Shams University
De siste årene har det blitt publisert en rekke studier om bruk av ultralyd under fødsel, som viser at dette er et effektivt, nøyaktig og objektivt verktøy for vurdering av fosterets hodeposisjon og stasjon.
Litteratur bekreftet at tradisjonell transvaginal digital undersøkelse er svært subjektiv og avhengig av operatørens erfaring.
Tvert imot kan bruken av intrapartum suprapubisk transabdominal ultralyd forbedre nøyaktigheten ved bestemmelse av fosterets hodeposisjon og den nøyaktige kunnskapen om plasseringen av spesifikke fosterhodelandemerker i forhold til morsbekkenet.
Intrapartum ultralyd vil hjelpe fødselsleger med å diagnostisere normal fødselsprogresjon, og foreslå når medisinsk og/eller operativ intervensjon bør tas i tilfelle komplikasjoner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
382
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- AinShams Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nulliparous kvinner med forsinket første fase av Labour
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ugyldige kvinner
- Singleton graviditet
- langvarig første fase av arbeidskraft
- gjennomsnittlig fostervekt
- svangerskapsalder ved eller utover 37 uker
Ekskluderingskriterier:
- IUFD
- feilpresentasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåte
Tidsramme: 6 måneder
|
Sammenheng mellom fosterets hodeposisjon og leveringsmåte
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MS 747/2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .