- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05206409
Vorhersage des Entbindungsmodus durch ultraschallbewertete fetale Position bei nulliparen Frauen mit verlängerter erster Wehenphase.
16. Oktober 2023 aktualisiert von: Ain Shams University
In den letzten Jahren wurden zahlreiche Studien zum Einsatz von Ultraschall während der Wehen veröffentlicht, die zeigen, dass es sich dabei um ein wirksames, genaues und objektives Instrument zur Beurteilung der Kopfposition und -position des Fötus handelt.
In der Literatur wurde bestätigt, dass die traditionelle transvaginale digitale Untersuchung höchst subjektiv ist und von der Erfahrung des Untersuchers abhängt.
Im Gegenteil kann die Verwendung intrapartaler suprapubischer transabdominaler Ultraschall die Genauigkeit bei der Bestimmung der Position des fetalen Kopfes und die genaue Kenntnis der Lage spezifischer Orientierungspunkte des fetalen Kopfes im Verhältnis zum mütterlichen Becken verbessern.
Intrapartaler Ultraschall unterstützt Geburtshelfer bei der Diagnose eines normalen Wehenverlaufs und schlägt vor, wann im Falle von Komplikationen ein medizinischer und/oder operativer Eingriff erfolgen sollte.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
382
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 002
- AinShams Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Nullipare Frauen mit verzögerter erster Wehenphase
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nullipare Frauen
- Einlingsschwangerschaft
- verlängerte erste Phase der Wehen
- durchschnittliches fetales Gewicht
- Gestationsalter ab 37 Wochen
Ausschlusskriterien:
- IUFD
- Fehldarstellung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art der Lieferung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Korrelation zwischen der Position des fetalen Kopfes und der Art der Entbindung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MS 747/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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