Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dengue-vaksine nøling og aksept i endemiske regioner i Argentina: Effekten av kommunikasjonsstrategier

26. januar 2022 oppdatert av: Fundacion GESICA

Blant alle arbovirus er Dengue (DEN) den vektorbårne sykdommen med høyest byrde på verdensbasis. Rundt 390 millioner infeksjoner per år anslås, hvorav rundt 96 millioner er klinisk synlige.

Siden den gjenoppsto i 1998 i Argentina, har DEN vist en epidemisk oppførsel som hovedsakelig påvirker de nordlige og sentrale regionene der sirkulasjonen av serotyper har vært heterogen. Det siste betydelige utbruddet ble registrert mellom slutten av 2019 og begynnelsen av 2020.

Vaksineutvikling for DEN-forebygging har vært en lang og utfordrende reise. Den eneste vaksinen som har nådd registrering til dags dato er en rekombinant svekket tetravalent vaksine (Dengvaxia, Sanofi Pasteur) som viser en effekt mot virologisk bekreftet DEN-infeksjon på 36,6 % (4,2-61,4) hos seronegative personer ved baseline og 77,9 % (65,1-86. i seropositiv. Denne vaksinen er imidlertid ikke forhåndskvalifisert av Verdens helseorganisasjon. Nye dengue-vaksiner er i avanserte stadier av utvikling over hele verden. Minst tre vaksiner er i avanserte stadier av utvikling, inkludert en produsert av Takeda, Butantan Institute og Merck, Sharp & Dohme-utviklingen.

Implementering av en vaksinasjonsstrategi i Argentina kan være en helserelevant tilnærming. Den beste måten å implementere dette på krever imidlertid forhåndsinformasjon som beskriver og undersøker en rekke aspekter ved vaksinasjon, inkludert aksept.

En systematisk gjennomgang av to akseptabilitetsundersøkelser viste en akseptabilitet på 77 % til 86 %, men i land med endemisk DEN på tidspunktet for undersøkelsene.

Det er mulig at i Argentina vil introduksjonen til den vanlige kalenderen, for bruk i spesifikke regioner med høy og periodisk sykdomsbyrde, av svært effektive og sikre DEN-vaksiner bli vurdert. Så vidt vi vet, har vi imidlertid ikke tilgjengelige bevis for potensiell aksept av disse vaksinene.

Hovedmålene for denne forskningen vil være:

For å evaluere akseptabiliteten av en DEN-vaksine i potensielle målpopulasjoner i regioner med høy sykdomsbyrde i Argentina.

Beskriv hoveddeterminanter for og barrierer for DEN-vaksineakseptabilitet i regioner med høy sykdomsbyrde i Argentina.

Identifiser informasjons- og intervensjonsbehov for å designe og implementere kommunikasjonsstrategier som har en positiv innvirkning på akseptabiliteten av en DEN-vaksine.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 18 år eller eldre, bosatt i et av de tre distriktene med høyest byrde av NDD i Argentina som gir skriftlig informert samtykke til å delta i undersøkelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk som uttrykker vilje til å delta og som er innbyggere i kommuner med en høy byrde av dengue-sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke gir informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av forsøkspersoner som uttrykker aksept for DEN-vaksinen.
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Grunnlinje (tid 0)
Andel av forsøkspersoner som uttrykker aksept for DEN-vaksinen.
Tidsramme: Ved 12 måneder
Ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Patricia Angeleri, MD, Fundación GESICA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere