Vacilación y aceptación de la vacuna contra el dengue en regiones endémicas de Argentina: impacto de las estrategias de comunicación
Entre todos los arbovirus, el Dengue (DEN) es la enfermedad transmitida por vectores con mayor carga a nivel mundial. Se estiman alrededor de 390 millones de infecciones por año, de las cuales alrededor de 96 millones son clínicamente aparentes.
Desde su resurgimiento en 1998 en Argentina, DEN ha mostrado un comportamiento epidémico afectando principalmente las regiones del norte y centro en las que la circulación de serotipos ha sido heterogénea. El último brote significativo se registró entre finales de 2019 y principios de 2020.
El desarrollo de vacunas para la prevención de DEN ha sido un viaje largo y desafiante. La única vacuna que ha alcanzado el registro hasta la fecha es una vacuna tetravalente recombinante atenuada (Dengvaxia, Sanofi Pasteur) que muestra una eficacia contra la infección por DEN confirmada virológicamente del 36,6 % (4,2-61,4) en sujetos seronegativos al inicio del estudio y del 77,9 % (65,1-86,0) en seropositivos. Sin embargo, esta vacuna no ha sido precalificada por la Organización Mundial de la Salud. Las nuevas vacunas contra el dengue se encuentran en etapas avanzadas de desarrollo en todo el mundo. Al menos tres vacunas se encuentran en etapas avanzadas de desarrollo, incluida una producida por Takeda, el Instituto Butantan y el desarrollo de Merck, Sharp & Dohme.
La implementación de una estrategia de vacunación en Argentina podría ser un enfoque relevante para la salud. Sin embargo, la mejor manera de implementar esto requiere información previa que describa e investigue numerosos aspectos de la vacunación, incluida la aceptabilidad.
Una revisión sistemática de dos encuestas de aceptabilidad mostró una aceptabilidad del 77 % al 86 %, pero en países con DEN endémica en el momento de las encuestas.
Es posible que en Argentina se considere la introducción al calendario regular, para uso en regiones específicas con alta y periódica carga de enfermedad, de vacunas DEN altamente efectivas y seguras. Sin embargo, hasta donde sabemos, no tenemos evidencia disponible de la posible aceptabilidad de estas vacunas.
Los principales objetivos de esta investigación serán:
Evaluar la aceptabilidad de una vacuna DEN en poblaciones objetivo potenciales en regiones de alta carga de enfermedad en Argentina.
Describir los principales determinantes y barreras para la aceptabilidad de la vacuna DEN en regiones de alta carga de enfermedad en Argentina.
Identificar las necesidades de información e intervención para diseñar e implementar estrategias de comunicación que tengan un impacto positivo en la aceptabilidad de una vacuna DEN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia Angeleri, MD
- Número de teléfono: 3220 541141239000
- Correo electrónico: pangeleri@intramed.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cristian Biscayart, MD
- Correo electrónico: cristianbiscayart@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que manifiesten voluntad de participar y que sean residentes de comunas con alta carga de enfermedad por Dengue.
Criterio de exclusión:
- Personas que no dan su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sujetos que expresan aceptabilidad a la vacuna DEN.
Periodo de tiempo: Línea base (tiempo 0)
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Línea base (tiempo 0)
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Proporción de sujetos que expresan aceptabilidad a la vacuna DEN.
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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A los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Patricia Angeleri, MD, Fundación GESICA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dengue_VaxHes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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