Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

An Exploratory Study of HRD Score in Chinese Ovarian Cancer Patients Benefiting From PARP Inhibitor Targeted Therapy

24. februar 2022 oppdatert av: Xin Wu
This project intends to evaluate the sensitivity of different Homologous Recombination Deficiency (HRD) score to Poly(ADP-ribose) polymerase inhibitor (PARPi) by retrospectively analyzing the tissue samples of patients with ovarian cancer using PARPi, and to determine the cut off value of the HRD score algorithm suitable for the Chinese population, so as to provide evidence for the role of PARPi in ovarian cancer. The screening of the beneficiaries of maintenance therapy provides precise guidance and can be used as a reference for other cancer types.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Chinese women with ovarian cancer

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. age ≥ 18 years;
  2. high-grade serous/endometrioid epithelial ovarian cancer, fallopian tube cancer or primary peritoneal cancer;
  3. FIGO stage III or IV;
  4. at least 6 cycles and no more than 9 cycles First-line platinum-containing chemotherapy;
  5. CR or PR after chemotherapy;
  6. ECOG 0-1;
  7. sufficient biological samples for HRD score detection;
  8. patients signed informed consent;
  9. good bone marrow function.

Exclusion Criteria:

  1. incomplete follow-up records of survival information;
  2. unqualified biological sample quality control

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Homologous Recombination Deficiency score
Tidsramme: After the ovarian tissue is obtained, an average of 3 year
Optimize the Homologous Recombination Deficiency scoring algorithm to calculate the Homologous Recombination Deficiency score of each patient's ovarian cancer tissue
After the ovarian tissue is obtained, an average of 3 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xin Wu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xin Wu, PHD, The Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUOBGY2021-246

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere