Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo-deteksjon av sirkulerende blodpropper hos pasienter med tromboembolisme

18. februar 2026 oppdatert av: University of Arkansas
Personer med tromboembolisk sykdom eller med høy risiko for tromboemboliske tilstander diagnostisert med ultralyd eller andre standardbehandlingsteknikker vil bli rekruttert for å estimere muligheten for en enhet for å oppdage in vivo CBC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen gjeldende gullstandarder for å oppdage sirkulerende blodpropp. Følsomheten til de fleste nåværende metoder for å oppdage CBC-er er dårlig når lave tall er tilstede i verten. En ny metode for å påvise sirkulerende blodpropp, PAFC, kan forbedre påvisningen av CBC og i så fall redusere komplikasjoner relatert til tidligere uoppdagede blodpropper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • Univerisity of Arkansas for Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bevis på nåværende venøs eller arteriell tromboembolisk sykdom diagnostisert ved standardbehandling klinisk, radiografisk eller laboratorietesting.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med antikoagulantbehandling (unntatt aspirin) i mer enn 24 timer (innen 30 dager før vurdering for inkludering)
  • lungeemboli
  • akutt koronarsyndrom, akutt hjerneslag, betydelig hjertearytmi, intrakardial trombe, enhver emboli eller trombe som krever vaskulær kirurgi eller intervensjonsradiologi for å forsøke akutt embolektomi eller trombektomi
  • sigdcellesykdom
  • sepsis, traumatisk skade, graviditet eller amming
  • alvorlig psykisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fremgangsmåte
Forsøkspersoner vil motta PAFC-prosedyre
Enhet: Fotoakustisk strømningscytometri
Påvisning av sirkulerende blodpropp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av sirkulerende blodpropp påvist av PAFC med D-dimer-nivåer hos pasienter med kjent venøs tromboembolisk sykdom - Positive PA-topper
Tidsramme: 30 dager
Måling av in vivo CBC-assosierte positive PA-topper i et signalspor fra pasienter som har blitt diagnostisert med konvensjonelle metoder.
30 dager
Sammenligning av sirkulerende blodpropp påvist av PAFC med D-dimer-nivåer hos pasienter med kjent venøs tromboembolisk sykdom - Negative PA-topper
Tidsramme: 30 dager
Måling av in vivo CBC-assosierte negative PA-topper i et signalspor fra pasienter som har blitt diagnostisert med konvensjonelle metoder.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom PA-topper og sirkulerende blodpropp
Tidsramme: 30 dager
PAFC vil bli sammenlignet med fibrin-nedbrytningsfragmentet D-dimer for å indikere tilstedeværelsen av en blodpropp under oppløsning.
30 dager
Sikkerhet ved PAFC-metoden - hudfølsomhet
Tidsramme: 30 dager
Sikkerheten til PAFC-enheten gjennom estimering av følsomheten til individets hud for laserstråling vil bli indikert av en mulig varmefølelse eller prikkende følelse.
30 dager
Sikkerhet ved PAFC-metoden - endring i hudegenskaper
Tidsramme: 30 dager
Sikkerheten til PAFC-enheten gjennom estimering av endringen i hudens egenskaper etter lasereksponering målt ved utseende av mulige røde flekker i det bestrålte lokalområdet
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Etterforskere

  • Studieleder: Jonathan A Young, University of Arkansas
  • Hovedetterforsker: Sanjeeva Onteddu, MD, University of Arkansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 239347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere