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Détection in vivo des caillots circulants chez les patients atteints de thromboembolie

12 mars 2024 mis à jour par: University of Arkansas
Les sujets atteints d'une maladie thromboembolique ou à haut risque de maladies thromboemboliques diagnostiquées par échographie ou d'autres techniques de soins standard seront recrutés pour estimer la faisabilité d'un dispositif permettant de détecter les CBC in vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'existe actuellement aucun étalon-or pour détecter les caillots sanguins circulants. La sensibilité de la plupart des méthodes actuelles pour détecter les CBC est faible lorsque de faibles nombres sont présents dans l'hôte. Une nouvelle méthode de détection des caillots sanguins circulants, PAFC, peut améliorer la détection des CBC et, si c'est le cas, peut finalement réduire les complications liées aux caillots non détectés auparavant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • Univerisity of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve d'une maladie thromboembolique veineuse ou artérielle actuelle diagnostiquée par des tests cliniques, radiographiques ou de laboratoire standard.

Critère d'exclusion:

  • Traitement par anticoagulothérapie (hors aspirine) d'une durée supérieure à 24 heures (dans les 30 jours précédant la prise en compte de l'inscription)
  • embolie pulmonaire
  • syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral aigu, arythmie cardiaque importante, thrombus intracardiaque, tout embolie ou thrombus nécessitant une chirurgie vasculaire ou une radiologie interventionnelle pour tenter une embolectomie ou une thrombectomie aiguë
  • drépanocytose
  • septicémie, blessure traumatique, grossesse ou allaitement
  • maladie mentale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Procédure
Les sujets recevront la procédure PAFC
Dispositif: Cytométrie en flux photoacoustique
Détection des caillots sanguins circulants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caillots sanguins circulants détectés par PAFC avec les niveaux de D-dimères chez les patients atteints d'une maladie thromboembolique veineuse connue - Pics PA positifs
Délai: 30 jours
Mesure des pics de PA positifs associés au CBC in vivo dans une trace de signal de patients qui ont été diagnostiqués avec des méthodes conventionnelles.
30 jours
Comparaison des caillots sanguins circulants détectés par PAFC avec les niveaux de D-dimères chez les patients atteints d'une maladie thromboembolique veineuse connue - Pics de PA négatifs
Délai: 30 jours
Mesure des pics de PA négatifs associés au CBC in vivo dans une trace de signal de patients qui ont été diagnostiqués avec des méthodes conventionnelles.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les pics de PA et les caillots sanguins circulants
Délai: 30 jours
Le PAFC sera comparé au D-dimère du fragment de dégradation de la fibrine pour indiquer la présence d'un caillot sanguin en cours de dissolution.
30 jours
Sécurité de la méthode PAFC - sensibilité cutanée
Délai: 30 jours
La sécurité du dispositif PAFC grâce à l'estimation de la sensibilité de la peau de l'individu au rayonnement laser sera indiquée par une éventuelle sensation d'échauffement ou de picotement.
30 jours
Sécurité de la méthode PAFC - modification des propriétés de la peau
Délai: 30 jours
La sécurité du dispositif PAFC par l'estimation de l'évolution des propriétés de la peau après exposition au laser mesurée par l'apparition d'éventuelles taches rouges dans la zone locale irradiée
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jonathan A Young, University of Arkansas
  • Chercheur principal: Sanjeeva Onteddu, MD, University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

29 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 239347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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