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In-vivo-Nachweis zirkulierender Gerinnsel bei Patienten mit Thromboembolie

18. Februar 2026 aktualisiert von: University of Arkansas
Patienten mit thromboembolischen Erkrankungen oder mit hohem Risiko für thromboembolische Erkrankungen, die mit Ultraschall oder anderen Standardbehandlungstechniken diagnostiziert wurden, werden rekrutiert, um die Machbarkeit eines Geräts zum Nachweis von CBCs in vivo abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt derzeit keine Goldstandards zum Nachweis zirkulierender Blutgerinnsel. Die Empfindlichkeit der meisten aktuellen Methoden zum Nachweis von CBCs ist gering, wenn im Wirt nur wenige vorhanden sind. Eine neuartige Methode zum Nachweis zirkulierender Blutgerinnsel, PAFC, kann den Nachweis von CBCs verbessern und, falls dies der Fall ist, letztendlich Komplikationen im Zusammenhang mit zuvor unentdeckten Blutgerinnseln reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • Univerisity of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nachweis einer aktuellen venösen oder arteriellen thromboembolischen Erkrankung, die durch klinische, radiologische oder Labortests als Standard diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit gerinnungshemmender Therapie (außer Aspirin) für länger als 24 Stunden (innerhalb von 30 Tagen vor Prüfung der Aufnahme)
  • Lungenembolie
  • akutes Koronarsyndrom, akuter Schlaganfall, signifikante Herzrhythmusstörungen, intrakardiale Thromben, alle Embolien oder Thromben, die eine Gefäßoperation oder interventionelle Radiologie erfordern, um eine akute Embolektomie oder Thrombektomie zu versuchen
  • Sichelzellenanämie
  • Sepsis, traumatische Verletzung, Schwangerschaft oder Stillzeit
  • schwere psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verfahren
Die Probanden erhalten das PAFC-Verfahren
Gerät: Photoakustische Durchflusszytometrie
Nachweis von zirkulierenden Blutgerinnseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von durch PAFC nachgewiesenen zirkulierenden Blutgerinnseln mit D-Dimer-Spiegeln bei Patienten mit bekannter venöser thromboembolischer Erkrankung – positive PA-Peaks
Zeitfenster: 30 Tage
Messung von in vivo CBC-assoziierten positiven PA-Peaks in einer Signalspur von Patienten, die mit konventionellen Methoden diagnostiziert wurden.
30 Tage
Vergleich von durch PAFC nachgewiesenen zirkulierenden Blutgerinnseln mit D-Dimer-Spiegeln bei Patienten mit bekannter venöser thromboembolischer Erkrankung – negative PA-Peaks
Zeitfenster: 30 Tage
Messung von in vivo CBC-assoziierten negativen PA-Peaks in einer Signalspur von Patienten, die mit konventionellen Methoden diagnostiziert wurden.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen PA-Peaks und zirkulierenden Blutgerinnseln
Zeitfenster: 30 Tage
PAFC wird mit dem Fibrinabbaufragment D-Dimer verglichen, um das Vorhandensein eines sich auflösenden Blutgerinnsels anzuzeigen.
30 Tage
Sicherheit der PAFC-Methode - Hautempfindlichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sicherheit des PAFC-Geräts durch Einschätzung der Empfindlichkeit der Haut der Person gegenüber Laserstrahlung wird durch ein mögliches Wärmegefühl oder Kribbeln angezeigt.
30 Tage
Sicherheit der PAFC-Methode - Veränderung der Hauteigenschaft
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sicherheit des PAFC-Geräts durch Abschätzung der Veränderung der Hauteigenschaft nach Laserbestrahlung, gemessen am Auftreten möglicher roter Flecken im bestrahlten lokalen Bereich
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Studienleiter: Jonathan A Young, University of Arkansas
  • Hauptermittler: Sanjeeva Onteddu, MD, University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 239347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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