Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo påvisning af cirkulerende blodpropper hos patienter med tromboembolisme

18. februar 2026 opdateret af: University of Arkansas
Forsøgspersoner med tromboembolisk sygdom eller med høj risiko for tromboemboliske tilstande diagnosticeret med ultralyd eller andre standardbehandlingsteknikker vil blive rekrutteret til at vurdere gennemførligheden af ​​en enhed til påvisning af in vivo CBC'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen nuværende guldstandarder til at opdage cirkulerende blodpropper. Følsomheden af ​​de fleste nuværende metoder til at detektere CBC'er er dårlig, når der er lave tal til stede i værten. En ny metode til påvisning af cirkulerende blodpropper, PAFC, kan forbedre påvisningen af ​​CBC'er og, hvis det er tilfældet, i sidste ende kan reducere komplikationer relateret til tidligere uopdagede blodpropper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • Univerisity of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevis på nuværende venøs eller arteriel tromboembolisk sygdom diagnosticeret ved standardbehandling, klinisk, radiografisk eller laboratorietest.

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med antikoagulantbehandling (undtagen aspirin) i mere end 24 timer (inden for 30 dage før overvejelse for inklusion)
  • lungeemboli
  • akut koronarsyndrom, akut slagtilfælde, signifikant hjertearytmi, intrakardial trombe, enhver emboli eller trombe, der kræver vaskulær kirurgi eller interventionel radiologi for at forsøge akut embolektomi eller trombektomi
  • seglcellesygdom
  • sepsis, traumatisk skade, graviditet eller amning
  • svær psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Procedure
Forsøgspersoner vil modtage PAFC-procedure
Enhed: Fotoakustisk flowcytometri
Påvisning af cirkulerende blodpropper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af cirkulerende blodpropper påvist af PAFC med D-dimer-niveauer hos patienter med kendt venøs tromboembolisk sygdom - Positive PA-toppe
Tidsramme: 30 dage
Måling af in vivo CBC-associerede positive PA-toppe i et signalspor fra patienter, der er blevet diagnosticeret med konventionelle metoder.
30 dage
Sammenligning af cirkulerende blodpropper påvist af PAFC med D-dimer-niveauer hos patienter med kendt venøs tromboembolisk sygdom - Negative PA-toppe
Tidsramme: 30 dage
Måling af in vivo CBC-associerede negative PA-toppe i et signalspor fra patienter, der er blevet diagnosticeret med konventionelle metoder.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem PA-toppe og cirkulerende blodpropper
Tidsramme: 30 dage
PAFC vil blive sammenlignet med fibrin-nedbrydningsfragmentet D-dimer for at indikere tilstedeværelsen af ​​en blodprop under opløsning.
30 dage
PAFC-metodens sikkerhed - hudfølsomhed
Tidsramme: 30 dage
PAFC-enhedens sikkerhed gennem estimering af individets huds følsomhed over for laserstråling vil blive indikeret ved en mulig varmende følelse eller prikkende fornemmelse.
30 dage
PAFC-metodens sikkerhed - ændring i hudegenskaber
Tidsramme: 30 dage
PAFC-enhedens sikkerhed gennem estimering af ændringen af ​​hudens egenskaber efter lasereksponering målt ved forekomsten af ​​mulige røde pletter i det bestrålede lokalområde
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Studieleder: Jonathan A Young, University of Arkansas
  • Ledende efterforsker: Sanjeeva Onteddu, MD, University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 239347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotoakustisk flowcytometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner