Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo detectie van circulerende stolsels bij patiënten met trombo-embolie

18 februari 2026 bijgewerkt door: University of Arkansas
Proefpersonen met trombo-embolische aandoeningen of met een hoog risico op trombo-embolische aandoeningen, gediagnosticeerd met echografie of andere zorgstandaardtechnieken, zullen worden aangeworven om de haalbaarheid te beoordelen van een apparaat om in vivo CBC's te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn momenteel geen gouden standaarden om circulerende bloedstolsels te detecteren. De gevoeligheid van de meeste huidige methoden om CBC's te detecteren is slecht wanneer er lage aantallen aanwezig zijn in de host. Een nieuwe methode voor het detecteren van circulerende bloedstolsels, PAFC, kan de detectie van CBC's verbeteren en, als dat het geval is, uiteindelijk complicaties in verband met eerder onopgemerkte stolsels verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • Univerisity of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van huidige veneuze of arteriële trombo-embolische ziekte gediagnosticeerd door standaard klinische, radiografische of laboratoriumtesten.

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met antistollingstherapie (behalve aspirine) langer dan 24 uur (binnen 30 dagen voorafgaand aan overweging voor opname)
  • longembolie
  • acuut coronair syndroom, acute beroerte, significante hartritmestoornissen, intracardiale trombus, elke embolus of trombus die vasculaire chirurgie of interventionele radiologie vereist om acute embolectomie of trombectomie te proberen
  • sikkelcelziekte
  • sepsis, traumatisch letsel, zwangerschap of borstvoeding
  • ernstige geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Procedure
Onderwerpen krijgen PAFC-procedure
Apparaat: Fotoakoestische flowcytometrie
Detectie van circulerende bloedstolsels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van circulerende bloedstolsels gedetecteerd door PAFC met D-dimeer-niveaus bij patiënten met bekende veneuze trombo-embolische ziekte - Positieve PA-pieken
Tijdsspanne: 30 dagen
Meting van in vivo CBC-geassocieerde positieve PA-pieken in een signaalspoor van patiënten bij wie de diagnose met conventionele methoden is gesteld.
30 dagen
Vergelijking van circulerende bloedstolsels gedetecteerd door PAFC met D-dimeer-niveaus bij patiënten met bekende veneuze trombo-embolische ziekte - Negatieve PA-pieken
Tijdsspanne: 30 dagen
Meting van in vivo CBC-geassocieerde negatieve PA-pieken in een signaalspoor van patiënten bij wie de diagnose met conventionele methoden is gesteld.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen PA-pieken en circulerende bloedstolsels
Tijdsspanne: 30 dagen
PAFC zal worden vergeleken met het fibrine-afbraakfragment D-dimeer om de aanwezigheid van een bloedstolsel aan te geven dat wordt opgelost.
30 dagen
Veiligheid van de PAFC-methode - huidgevoeligheid
Tijdsspanne: 30 dagen
De veiligheid van het PAFC-apparaat door schatting van de gevoeligheid van de huid van het individu voor laserstraling zal worden aangegeven door een mogelijk opwarmend of tintelend gevoel.
30 dagen
Veiligheid van de PAFC-methode - verandering in huideigenschap
Tijdsspanne: 30 dagen
De veiligheid van het PAFC-apparaat door schatting van de verandering in de eigenschap van de huid na blootstelling aan laser, gemeten door het verschijnen van mogelijke rode vlekken in het bestraalde lokale gebied
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jonathan A Young, University of Arkansas
  • Hoofdonderzoeker: Sanjeeva Onteddu, MD, University of Arkansas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 239347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren