Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo detekce cirkulujících sraženin u pacientů s tromboembolismem

18. února 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Subjekty s tromboembolickým onemocněním nebo s vysokým rizikem tromboembolických stavů diagnostikovaných ultrazvukem nebo jinými standardními technikami péče budou přijaty k odhadu proveditelnosti zařízení pro detekci in vivo CBC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistují žádné současné zlaté standardy pro detekci cirkulujících krevních sraženin. Citlivost většiny současných metod k detekci CBC je nízká, pokud je v hostiteli přítomno nízké množství. Nová metoda detekce cirkulujících krevních sraženin, PAFC, může zlepšit detekci CBC, a pokud ano, může v konečném důsledku snížit komplikace související s dříve nedetekovanými sraženinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • Univerisity of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Důkaz současného žilního nebo arteriálního tromboembolického onemocnění diagnostikovaného standardním klinickým, radiografickým nebo laboratorním vyšetřením.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba antikoagulační terapií (kromě aspirinu) po dobu delší než 24 hodin (do 30 dnů před zvážením zařazení)
  • plicní embolie
  • akutní koronární syndrom, akutní cévní mozková příhoda, významná srdeční arytmie, intrakardiální trombus, jakýkoli embolus nebo trombus vyžadující cévní chirurgii nebo intervenční radiologii k pokusu o akutní embolektomii nebo trombektomii
  • srpkovitá anémie
  • sepse, traumatické poranění, těhotenství nebo kojení
  • těžké duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postup
Subjekty obdrží proceduru PAFC
Přístroj: Fotoakustická průtoková cytometrie
Detekce cirkulujících krevních sraženin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání cirkulujících krevních sraženin detekovaných PAFC s hladinami D-dimerů u pacientů se známou žilní tromboembolickou chorobou - pozitivní vrcholy PA
Časové okno: 30 dní
Měření in vivo CBC-asociovaných pozitivních PA vrcholů v signální stopě pacientů, kteří byli diagnostikováni konvenčními metodami.
30 dní
Porovnání cirkulujících krevních sraženin detekovaných PAFC s hladinami D-dimerů u pacientů se známou žilní tromboembolickou chorobou - negativní vrcholy PA
Časové okno: 30 dní
Měření in vivo CBC-asociovaných negativních PA vrcholů v signální stopě pacientů, kteří byli diagnostikováni konvenčními metodami.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi vrcholy PA a cirkulujícími krevními sraženinami
Časové okno: 30 dní
PAFC bude porovnán s D-dimerem fragmentu degradace fibrinu, aby se ukázala přítomnost krevní sraženiny podléhající rozpouštění.
30 dní
Bezpečnost metody PAFC - kožní citlivost
Časové okno: 30 dní
Bezpečnost zařízení PAFC prostřednictvím odhadu citlivosti kůže jedince na laserové záření bude indikována možným pocitem zahřívání nebo brnění.
30 dní
Bezpečnost metody PAFC - změna vlastností kůže
Časové okno: 30 dní
Bezpečnost zařízení PAFC prostřednictvím odhadu změny vlastností kůže po laserové expozici měřené výskytem možných červených skvrn v ozařované místní oblasti
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jonathan A Young, University of Arkansas
  • Vrchní vyšetřovatel: Sanjeeva Onteddu, MD, University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 239347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fotoakustická průtoková cytometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit