Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение in vivo циркулирующих сгустков у пациентов с тромбоэмболией

18 февраля 2026 г. обновлено: University of Arkansas
Субъекты с тромбоэмболическим заболеванием или с высоким риском тромбоэмболических состояний, диагностированных с помощью ультразвука или других стандартных методов лечения, будут набраны для оценки возможности устройства для обнаружения CBC in vivo.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время не существует золотых стандартов для обнаружения циркулирующих тромбов. Чувствительность большинства современных методов обнаружения CBC низкая, когда у хозяина присутствует небольшое количество. Новый метод обнаружения циркулирующих тромбов, PAFC, может улучшить обнаружение CBC и, если это так, в конечном итоге может уменьшить осложнения, связанные с ранее необнаруженными тромбами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sanjeeva Onteddu, MD
  • Номер телефона: 5016865135
  • Электронная почта: sronteddu@uams.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • Univerisity of Arkansas for Medical Sciences
        • Контакт:
          • Sanjeeva Onteddu, M.D.
          • Номер телефона: 501-686-5135
          • Электронная почта: sronteddu@uams.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Доказательства текущего венозного или артериального тромбоэмболического заболевания, диагностированного стандартными клиническими, рентгенологическими или лабораторными исследованиями.

Критерий исключения:

  • Лечение антикоагулянтами (кроме аспирина) в течение более 24 часов (в течение 30 дней до рассмотрения вопроса о включении)
  • легочная эмболия
  • острый коронарный синдром, острый инсульт, значительная сердечная аритмия, внутрисердечный тромб, любой эмбол или тромб, требующий сосудистого хирургического вмешательства или интервенционной радиологии для попытки острой эмболэктомии или тромбэктомии
  • серповидноклеточная анемия
  • сепсис, травматическое повреждение, беременность или кормление грудью
  • тяжелое психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Процедура
Субъекты получат процедуру PAFC
Устройство: Фотоакустическая проточная цитометрия
Обнаружение циркулирующих тромбов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение циркулирующих сгустков крови, обнаруженных с помощью PAFC, с уровнями D-димера у пациентов с известным венозным тромбоэмболическим заболеванием - положительные пики PA
Временное ограничение: 30 дней
Измерение in vivo положительных пиков PA, связанных с CBC, в сигнальной трассе пациентов, у которых был диагностирован с помощью обычных методов.
30 дней
Сравнение циркулирующих сгустков крови, обнаруженных с помощью PAFC, с уровнями D-димера у пациентов с известным венозным тромбоэмболическим заболеванием - отрицательные пики PA
Временное ограничение: 30 дней
Измерение in vivo отрицательных пиков PA, связанных с CBC, в сигнальной трассе пациентов, у которых был диагностирован с помощью обычных методов.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между пиками PA и циркулирующими тромбами
Временное ограничение: 30 дней
PAFC будет сравниваться с D-димером фрагмента деградации фибрина, чтобы указать на присутствие сгустка крови, подвергающегося растворению.
30 дней
Безопасность метода PAFC - чувствительность кожи
Временное ограничение: 30 дней
О безопасности устройства PAFC посредством оценки чувствительности кожи человека к лазерному излучению будет свидетельствовать возможное ощущение тепла или покалывания.
30 дней
Безопасность метода PAFC - изменение свойств кожи
Временное ограничение: 30 дней
Безопасность устройства PAFC путем оценки изменения свойств кожи после лазерного воздействия, измеряемого появлением возможных красных пятен в области облучения
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jonathan A Young, University of Arkansas
  • Главный следователь: Sanjeeva Onteddu, MD, University of Arkansas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 239347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться