Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Retrospective Study of Immunotherapy in Conversion Therapy of Unresectable Gastric Cancer

8. november 2022 oppdatert av: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

A Retrospective Study of Sintilimab Combined With Chemotherapy in Conversion Therapy of Unresectable Locally Advanced or Stage IV Gastric Cancer/Gastroesophageal Junction Carcinoma

This study was an observational, non-interventional, multicenter retrospective study to evaluate the feasibility and safety of sintilimab combined with chemotherapy (SOX or PS) in the clinical practice of unresectable locally advanced or stage IV gastric cancer/gastroesophageal junction carcinoma.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Uopererbar magekreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
    - Rekruttering
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Cheng Xiangdong, MD
      
      Telefonnummer: +0086-571-88128041
      
      E-post: Chengxd516@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 pantients with histologically confirmed GC/esophagogastric junction cancer (EGJC) who received immunotherapy prior to surgical resection

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Ages: 18-75 Years (concluding 18 and 75 Years)
Pathologically confirmed gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma
Unresectable, locally advanced or limited distant metastasis of IV gastric cancer(AJCC 8th)
Meets only ≤2 of the following conditions: highly locally advanced (T4b), or extensive or bulcky lymph nodes; Para-aortic lymph node metastasis(mainly 16A2/B1 region); limited liver metastasis(H1); limited Peritoneal metastasis(CY1, P1), with or without ovarian metastasis(Kukernburg tumor);
Untreated(e.g. radiotherapy, chemotherapy, target therapy, immunotherapy, et al.)
At least 1 measurable lesion by RECIST v1.1 criteria
ECOG PS: 0-2
Received sintilimab combined with chemotherapy(SOX or PS) at least 1 cycle

Exclusion Criteria:

Known Her2 positive
Patients with incomplete data or other factors affecting the judgment of efficacy and safety

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Surgical conversion rate Tidsramme: two years	two years

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
R0 resection rate Tidsramme: two years	Defined as no residue under the microscope after resection	two years
Major pathological response (MPR) Tidsramme: two years	MPR is defined as less than 10% residual tumor after neoadjuvant therapy	two years
Overall response rate ( ORR) Tidsramme: two years	ORR was defined as the percentage of the participants in the analysis population who had a confirmed CR or PR according to RECIST 1.1 based on investigator assessment	two years
adverse event (AEs) Tidsramme: two years		two years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Samarbeidspartnere

Innovent Biologics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene