Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Retrospective Study of Immunotherapy in Conversion Therapy of Unresectable Gastric Cancer

8 november 2022 uppdaterad av: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital

A Retrospective Study of Sintilimab Combined With Chemotherapy in Conversion Therapy of Unresectable Locally Advanced or Stage IV Gastric Cancer/Gastroesophageal Junction Carcinoma

This study was an observational, non-interventional, multicenter retrospective study to evaluate the feasibility and safety of sintilimab combined with chemotherapy (SOX or PS) in the clinical practice of unresectable locally advanced or stage IV gastric cancer/gastroesophageal junction carcinoma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Inoperabel magcancer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
    - Rekrytering
    - Zhejiang Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Cheng Xiangdong, MD
      
      Telefonnummer: +0086-571-88128041
      
      E-post: Chengxd516@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 pantients with histologically confirmed GC/esophagogastric junction cancer (EGJC) who received immunotherapy prior to surgical resection

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Ages: 18-75 Years (concluding 18 and 75 Years)
Pathologically confirmed gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma
Unresectable, locally advanced or limited distant metastasis of IV gastric cancer(AJCC 8th)
Meets only ≤2 of the following conditions: highly locally advanced (T4b), or extensive or bulcky lymph nodes; Para-aortic lymph node metastasis(mainly 16A2/B1 region); limited liver metastasis(H1); limited Peritoneal metastasis(CY1, P1), with or without ovarian metastasis(Kukernburg tumor);
Untreated(e.g. radiotherapy, chemotherapy, target therapy, immunotherapy, et al.)
At least 1 measurable lesion by RECIST v1.1 criteria
ECOG PS: 0-2
Received sintilimab combined with chemotherapy(SOX or PS) at least 1 cycle

Exclusion Criteria:

Known Her2 positive
Patients with incomplete data or other factors affecting the judgment of efficacy and safety

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Surgical conversion rate Tidsram: two years	two years

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
R0 resection rate Tidsram: two years	Defined as no residue under the microscope after resection	two years
Major pathological response (MPR) Tidsram: two years	MPR is defined as less than 10% residual tumor after neoadjuvant therapy	two years
Overall response rate ( ORR) Tidsram: two years	ORR was defined as the percentage of the participants in the analysis population who had a confirmed CR or PR according to RECIST 1.1 based on investigator assessment	two years
adverse event (AEs) Tidsram: two years		two years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Samarbetspartners

Innovent Biologics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna