- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05501808
Fargestabilitet av to forskjellige harpiksmatrixkeramikk
11. mars 2025 oppdatert av: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Fargestabilitet av to forskjellige harpiksmatrisekeramikk: Randomisert klinisk forsøk.
Dette er en in vivo-studie med sikte på å evaluere fargestabiliteten til den nylig introduserte harpikskeramiske matrisen (cerasmart) & (vita-enamic) etter ett år
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er in vivo randomisert klinisk studie som tar sikte på å evaluere fargestabiliteten og pasienttilfredsheten til den nylig introduserte harpikskeramiske matrisen (cerasmart)& (vita-enamic) i bakre endodontisk behandlede tenner gjennom ett års oppfølging
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisere behov for restaurering i endobehandlede bakre tenner
- god generell helse og munnhelse
- okklusal stabilitet
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- svangerskap
- bruke legemidler som påvirker munnhelsen
- Para funksjonelle vaner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enamisk gruppe
pasient i denne gruppen fikk en restaurering med enamisk materiale
|
pasienten fikk en krone laget av enamisk keramikk
|
|
Aktiv komparator: Cerasmart-gruppen
pasient i denne gruppen fikk en restaurering med Cerasmart-materiale
|
pasienten fikk en krone laget av cerasmart-keramikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fargeendring
Tidsramme: 12 måneder
|
måling av restaurering ved hjelp av digitalt spektrofotometer
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 12 måneder
|
pasienttilfredshet måles selv spørreskjema til pasient består av 5 spørsmål med 4 svar hvert svar tar en score fra 1 til 5 der 1 er at pasienten ikke er fornøyd i det hele tatt og 5 er at pasienten er helt fornøyd
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kanat-Erturk B. Color Stability of CAD/CAM Ceramics Prepared with Different Surface Finishing Procedures. J Prosthodont. 2020 Feb;29(2):166-172. doi: 10.1111/jopr.13019. Epub 2019 Jan 24.
- Jorquera GJ, Atria PJ, Galan M, Feureisen J, Imbarak M, Kernitsky J, Cacciuttolo F, Hirata R, Sampaio CS. A comparison of ceramic crown color difference between different shade selection methods: Visual, digital camera, and smartphone. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):784-792. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.07.029. Epub 2021 Mar 17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COST 315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .