- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05501808
Stabilność koloru dwóch różnych ceramik z matrycą żywiczną
11 marca 2025 zaktualizowane przez: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Stabilność koloru dwóch różnych materiałów ceramicznych z matrycą żywiczną: randomizowane badanie kliniczne.
Jest to badanie in vivo mające na celu ocenę stabilności koloru nowo wprowadzonej żywicy ceramicznej (cerasmart) i (vita-enamic) po roku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne in vivo, którego celem jest ocena stabilności koloru i zadowolenia pacjentów z nowo wprowadzonej żywicowej matrycy ceramicznej (cerasmart) i (vita-enamic) w tylnych zębach leczonych endodontycznie przez rok obserwacji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozować potrzebę odbudowy zębów bocznych leczonych endo
- dobry ogólny stan zdrowia i stan zdrowia jamy ustnej
- stabilność okluzyjna
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- ciąża
- stosować leki wpływające na zdrowie jamy ustnej
- Nawyki parafunkcjonalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Enamiczna
pacjent z tej grupy otrzymał uzupełnienie materiałem enamicznym
|
pacjentka otrzymała koronę wykonaną z ceramiki enamicznej
|
|
Aktywny komparator: Grupa Cerasmart
pacjent z tej grupy otrzymał odbudowę z materiału Cerasmart
|
pacjentka otrzymała koronę wykonaną z ceramiki cerasmart
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana koloru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pomiar odbudowy za pomocą spektrofotometru cyfrowego
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona jest satysfakcja pacjenta Kwestionariusz własny dla pacjenta składa się z 5 pytań z 4 odpowiedziami na każdą odpowiedź należy przyjąć ocenę od 1 do 5, gdzie 1 oznacza, że pacjent nie jest w ogóle zadowolony, a 5, że pacjent jest całkowicie zadowolony
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kanat-Erturk B. Color Stability of CAD/CAM Ceramics Prepared with Different Surface Finishing Procedures. J Prosthodont. 2020 Feb;29(2):166-172. doi: 10.1111/jopr.13019. Epub 2019 Jan 24.
- Jorquera GJ, Atria PJ, Galan M, Feureisen J, Imbarak M, Kernitsky J, Cacciuttolo F, Hirata R, Sampaio CS. A comparison of ceramic crown color difference between different shade selection methods: Visual, digital camera, and smartphone. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):784-792. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.07.029. Epub 2021 Mar 17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- COST 315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .