- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05501808
Färgstabilitet hos två olika hartsmatrixkeramik
11 mars 2025 uppdaterad av: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Färgstabilitet hos två olika hartsmatrixkeramik: Randomiserad klinisk prövning.
Detta är en in vivo-studie som syftar till att utvärdera färgstabiliteten hos den nyligen introducerade hartskeramiska matrisen (cerasmart) & (vita-enamic) efter ett år
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är in vivo randomiserad klinisk prövning som syftar till att utvärdera färgstabiliteten och patienttillfredsställelsen av den nyligen introducerade hartskeramiska matrisen (cerasmart)& (vita-enamic) i bakre endodontiskt behandlade tänder genom ett års uppföljning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostisera behov av restaurering i endobehandlade bakre tänder
- god allmän hälsa och munhälsa
- ocklusal stabilitet
Exklusions kriterier:
- rökning
- graviditet
- använda läkemedel som påverkar munhälsan
- Para funktionella vanor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enamisk grupp
patienten i denna grupp fick en restaurering med enamiskt material
|
patienten fick en krona gjord av enamisk keramik
|
|
Aktiv komparator: Cerasmart grupp
patienten i denna grupp fick en restaurering med Cerasmart-material
|
patienten fick en krona gjord av cerasmart-keramik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
färgförändring
Tidsram: 12 månader
|
mätning av restaurering med digital spektrofotometer
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader
|
patientnöjdhet mäts själv frågeformulär till patient består av 5 frågor med 4 svar varje svar tar en poäng från 1 till 5 där 1 är att patienten inte är nöjd alls och 5 är att patienten är helt nöjd
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kanat-Erturk B. Color Stability of CAD/CAM Ceramics Prepared with Different Surface Finishing Procedures. J Prosthodont. 2020 Feb;29(2):166-172. doi: 10.1111/jopr.13019. Epub 2019 Jan 24.
- Jorquera GJ, Atria PJ, Galan M, Feureisen J, Imbarak M, Kernitsky J, Cacciuttolo F, Hirata R, Sampaio CS. A comparison of ceramic crown color difference between different shade selection methods: Visual, digital camera, and smartphone. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):784-792. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.07.029. Epub 2021 Mar 17.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- COST 315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .