- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05501808
Estabilidade de Cor de Duas Cerâmicas de Matriz de Resina Diferentes
11 de março de 2025 atualizado por: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Estabilidade de Cor de Duas Cerâmicas de Matriz de Resina Diferentes: Ensaio Clínico Randomizado.
Este é um estudo in vivo com o objetivo de avaliar a estabilidade de cor da matriz cerâmica de resina recém-introduzida (cerasmart )& (vita-enamic) após um ano
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado in vivo com o objetivo de avaliar a estabilidade de cor e a satisfação do paciente da recém-introduzida matriz de resina cerâmica (cerasmart )& (vita-enamic) em dentes posteriores tratados endodonticamente por meio de um ano de acompanhamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fayoum, Egito, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticar a necessidade de restauração em dentes posteriores tratados com endoprótese
- boa saúde geral e saúde oral
- estabilidade oclusal
Critério de exclusão:
- fumar
- gravidez
- usar drogas que afetam a saúde bucal
- Hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Enamic
paciente deste grupo recebeu uma restauração com material enâmico
|
o paciente recebeu uma coroa feita de cerâmica enâmica
|
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Comparador Ativo: Grupo Cerasmart
paciente neste grupo recebeu uma restauração com material Cerasmart
|
o paciente recebeu uma coroa feita de cerâmica cerasmart
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de cor
Prazo: 12 meses
|
medição da restauração usando espectrofotômetro digital
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
|
a satisfação do paciente é medida autoquestionário para o paciente consiste em 5 perguntas com 4 respostas cada resposta dê uma pontuação de 1 a 5 onde 1 é o paciente não está nada satisfeito e 5 é o paciente está totalmente satisfeito
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kanat-Erturk B. Color Stability of CAD/CAM Ceramics Prepared with Different Surface Finishing Procedures. J Prosthodont. 2020 Feb;29(2):166-172. doi: 10.1111/jopr.13019. Epub 2019 Jan 24.
- Jorquera GJ, Atria PJ, Galan M, Feureisen J, Imbarak M, Kernitsky J, Cacciuttolo F, Hirata R, Sampaio CS. A comparison of ceramic crown color difference between different shade selection methods: Visual, digital camera, and smartphone. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):784-792. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.07.029. Epub 2021 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COST 315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .