Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barevná stabilita dvou různých pryskyřičných matricových keramik

11. března 2025 aktualizováno: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Barevná stabilita dvou různých pryskyřičných matricových keramik: Randomizovaná klinická studie.

Toto je studie in vivo, jejímž cílem je vyhodnotit barevnou stálost nově zavedené pryskyřičné keramické matrice (cerasmart) a (vita-enamic) po jednom roce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Toto je in vivo randomizovaná klinická studie, jejímž cílem je vyhodnotit barevnou stálost a spokojenost pacientů s nově zavedenou pryskyřičnou keramickou matricí (cerasmart)& (vita-enamic) u zadních endodonticky ošetřených zubů během jednoho roku sledování

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fayoum, Egypt, 63514
        • Faculty of Dentistry- Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovat potřebu obnovy u endo-léčených zadních zubů
  • dobrý celkový zdravotní stav a zdraví ústní dutiny
  • okluzní stabilita

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • těhotenství
  • užívat léky, které ovlivňují zdraví ústní dutiny
  • Para funkční návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Enamická skupina
pacient v této skupině dostal náhradu s enamickým materiálem
pacient obdržel korunku z enamické keramiky
Aktivní komparátor: Skupina Cerasmart
pacient v této skupině dostal náhradu s materiálem Cerasmart
pacient dostal korunku z keramiky cerasmart

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna barvy
Časové okno: 12 měsíců
měření výplně pomocí digitálního spektrofotometru
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
spokojenost pacienta se měří vlastním dotazníkem pro pacienta sestávajícím z 5 otázek se 4 odpověďmi každá odpověď má skóre od 1 do 5, kde 1 znamená, že pacient není vůbec spokojen a 5 znamená, že pacient je zcela spokojen
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COST 315

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní restaurování

Předplatit