- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05501808
Barevná stabilita dvou různých pryskyřičných matricových keramik
11. března 2025 aktualizováno: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University
Barevná stabilita dvou různých pryskyřičných matricových keramik: Randomizovaná klinická studie.
Toto je studie in vivo, jejímž cílem je vyhodnotit barevnou stálost nově zavedené pryskyřičné keramické matrice (cerasmart) a (vita-enamic) po jednom roce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je in vivo randomizovaná klinická studie, jejímž cílem je vyhodnotit barevnou stálost a spokojenost pacientů s nově zavedenou pryskyřičnou keramickou matricí (cerasmart)& (vita-enamic) u zadních endodonticky ošetřených zubů během jednoho roku sledování
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63514
- Faculty of Dentistry- Fayoum University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovat potřebu obnovy u endo-léčených zadních zubů
- dobrý celkový zdravotní stav a zdraví ústní dutiny
- okluzní stabilita
Kritéria vyloučení:
- kouření
- těhotenství
- užívat léky, které ovlivňují zdraví ústní dutiny
- Para funkční návyky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Enamická skupina
pacient v této skupině dostal náhradu s enamickým materiálem
|
pacient obdržel korunku z enamické keramiky
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Cerasmart
pacient v této skupině dostal náhradu s materiálem Cerasmart
|
pacient dostal korunku z keramiky cerasmart
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna barvy
Časové okno: 12 měsíců
|
měření výplně pomocí digitálního spektrofotometru
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
spokojenost pacienta se měří vlastním dotazníkem pro pacienta sestávajícím z 5 otázek se 4 odpověďmi každá odpověď má skóre od 1 do 5, kde 1 znamená, že pacient není vůbec spokojen a 5 znamená, že pacient je zcela spokojen
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kanat-Erturk B. Color Stability of CAD/CAM Ceramics Prepared with Different Surface Finishing Procedures. J Prosthodont. 2020 Feb;29(2):166-172. doi: 10.1111/jopr.13019. Epub 2019 Jan 24.
- Jorquera GJ, Atria PJ, Galan M, Feureisen J, Imbarak M, Kernitsky J, Cacciuttolo F, Hirata R, Sampaio CS. A comparison of ceramic crown color difference between different shade selection methods: Visual, digital camera, and smartphone. J Prosthet Dent. 2022 Oct;128(4):784-792. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.07.029. Epub 2021 Mar 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- COST 315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní restaurování
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt