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Farbstabilität von zwei unterschiedlichen Harzmatrixkeramiken

11. März 2025 aktualisiert von: Alshaimaa Ahmed shabaan, Fayoum University

Farbstabilität von zwei verschiedenen Harzmatrixkeramiken: Randomisierte klinische Studie.

Diese In-vivo-Studie zielt darauf ab, die Farbstabilität der neu eingeführten Harzkeramikmatrix (cerasmart) und (vita-enamic) nach einem Jahr zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte klinische In-vivo-Studie, die darauf abzielt, die Farbstabilität und Patientenzufriedenheit der neu eingeführten Harz-Keramik-Matrix (cerasmart ) und (vita-enamic ) bei endodontisch behandelten Seitenzähnen über einen Zeitraum von einem Jahr zu bewerten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Fayoum, Ägypten, 63514
        • Faculty of Dentistry- Fayoum University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostizieren Sie die Notwendigkeit einer Restauration bei endobehandelten Seitenzähnen
  • gute allgemeine Gesundheit und Mundgesundheit
  • okklusale Stabilität

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Schwangerschaft
  • Verwenden Sie Medikamente, die die Mundgesundheit beeinträchtigen
  • Parafunktionelle Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Enamische Gruppe
Patient in dieser Gruppe erhielt eine Restauration mit Schmelzmaterial
Verfahren: enamisch
die Patientin erhielt eine Krone aus enamischer Keramik
Aktiver Komparator: Cerasmart-Gruppe
Patient in dieser Gruppe erhielt eine Restauration mit Cerasmart-Material
Verfahren: cerasmart
die patientin erhielt eine krone aus cerasmart keramik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbwechsel
Zeitfenster: 12 Monate
Vermessung der Restauration mit digitalem Spektralfotometer
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
Die Patientenzufriedenheit wird gemessen. Der Selbstfragebogen für den Patienten besteht aus 5 Fragen mit 4 Antworten. Jede Antwort erhält eine Punktzahl von 1 bis 5, wobei 1 bedeutet, dass der Patient überhaupt nicht zufrieden ist, und 5 bedeutet, dass der Patient vollkommen zufrieden ist
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • COST 315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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