En studie av PRT3645 hos deltakere med utvalgte avanserte eller metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet avansert, tilbakevendende eller metastatisk solid tumor malignitet som enten har fremgang eller ikke er kvalifisert for standardbehandling:

  1. HR+ og HER2-negativ eller HR+ og HER2+ brystkreft
  2. Tilbakevendende GBM (IDH villtype) eller CDKN2A/B homozygot slettet IDH-mutant astrocytom
  3. KRAS-mutant NSCLC
  4. CDK-veiveksling i noen av følgende tumortyper: ondartet mesotheliom, HPV-negativ HNSCC (inkludert munnhule, orofarynx, hypopharynx og larynx), sarkom eller NSCLC
• Villig og i stand til å overholde alle planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester, livsstilshensyn og andre studieprosedyrer
• Må ha målbar eller ikke-målbar (men evaluerbar) sykdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1 og Karnofsky ytelsesstatus (KPS) ≥80 %.
• Tilstrekkelig organfunksjon.
• Kan svelge og beholde orale medisiner.
• Må gi enten arkiv eller fersk tumorvevsprøve under screening.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere med avansert, symptomatisk, omfattende visceral sykdom.
• Aktiv inflammatorisk tarmsykdom eller kronisk diaré, kort tarmsyndrom, enhver øvre gastrointestinal kirurgi inkludert gastrisk reseksjon, kjent malabsorpsjonssyndrom eller annen tilstand som kan svekke absorpsjonen av PRT3645.
• Behandling med sterke hemmere av CYP3A4.
• Anamnese med annen malignitet innen 3 år bortsett fra tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalcelle eller plateepitel, overfladisk blærekreft, prostata intraepitelial neoplasma, karsinom in situ i livmorhalsen, eller andre ikke-invasive eller indolente maligniteter, eller maligniteter som tidligere er behandlet med kurativ hensikt og ikke på aktiv terapi eller forventes å kreve behandling eller gjentakelse i løpet av studien.
• Klinisk signifikant eller ukontrollert hjertesykdom, ukontrollerte elektrolyttforstyrrelser, ukontrollerte eller symptomatiske CNS-metastaser eller leptomeningeal sykdom.