- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680376
Skjoldbruskhormonverdier og anti-thyroidperoksidase-antistoffpositivitet ved tilbakevendende svangerskapstap
26. desember 2022 oppdatert av: Büşra Özgen Çeviker, Zonguldak Bulent Ecevit University
Forholdet mellom vanlig abort med skjoldbruskhormonverdier og anti-TPO (anti-thyroid peroksidase-antistoff) positivitet
Målet med denne studien er å sammenligne skjoldbruskkjertelhormonverdier og anti-tyreoideaperoksidase (anti-TPO) nivåer hos kvinner med en diagnose av tilbakevendende graviditetstap (RPL) og friske svangerskap.
Hovedmålet er å finne ut sammenhengen mellom tilbakevendende svangerskapstap med skjoldbruskhormonnivåer og anti-TPO-positivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført med totalt 103 pasienter ved å retrospektivt undersøke pasientene som søkte til Gynecology and Obstetrics Clinic ved Bülent Ecevit University Faculty of Medicine mellom 2018-2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med 2 eller flere graviditeter mister
- for kontrollerer kvinner med minst en sunn baby
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen metabolsk sykdom
- kvinner med en spontanabort
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Gjentatte svangerskapstap
pasienter med diagnosen tilbakevendende spontanabort
|
Sunne kontroller
friske kvinner på samme alder og lignende demografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anti-thyroid peroxidase antistoffer
Tidsramme: 4 år
|
tilstedeværelse av anti-thyroid peroxidase antistoffer i begge grupper
|
4 år
|
Skjoldbruskhormonnivåer
Tidsramme: 4 år
|
nivåer av thyroidstimulerende hormon, tyroksin og trijodtyroninnivåer
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .