- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05688566
Biomekaniske kjennetegn ved nedre ekstremitet under Pinnacle Trainer med forskjellige pedalvinkler
攀爬機踏板在不同角度下對於下肢生物力學影響 Biomekaniske egenskaper ved underekstremitet under Pinnacle Trainer med forskjellige pedalvinkler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pedalvinkelen påvirker kraftfordelingen i underekstremitetene. Selv om vi har sett vinkelen på pedalen valgt på sykkelen og mye innleggssålepapir, så den forrige artikkelen ikke justering av pedalvinkelen til pinnacle trainer. Imidlertid er leddbelastningen og kraftfordelingen ved å tråkke på en pinnacle-trener med forskjellige pedalvinkler ukjent. Undersøkelsen av biomekanikk i underekstremiteten er viktig for å gi informasjon om leddbelastninger og forhindre potensielle skader under trening. I følge Verdens helseorganisasjon vil personer over 60 år i 2050 utgjøre nesten 22 % av verdens befolkning. Av disse 22 % vil et konservativt estimat på 15 % ha symptomatisk OA. Det anslås at innen 2050 vil nesten 130 millioner mennesker over hele verden lide av OA, og 40 millioner mennesker vil gradvis påvirke livene sine og være alvorlig funksjonshemmede på grunn av slitasjegikt innen 2050. Kneartrose står for mer enn 80 % av den globale OA-sykdomsbyrden. Og tidligere studier antydet at bruken av Pinnacle Trainer for personer med kne-OA er effektiv på forbedring av smerteintensitet, fysiske funksjoner og muskelstyrken til den nedre ekstremiteten. Og det indre kneabduksjonsøyeblikket demonstrerte en tendens til å redusere etter Pinnacle Trainer-intervensjonen. Derfor er reduksjonen av overdreven intern kneabduksjonsmoment fordelaktig for noen brukere. På den annen side er det interne kneabduksjonsmomentet relatert til alvorlighetsgraden av kne-OA.
Mesteparten av forskningen har fokusert spesifikt på effekten av laterale kileinnleggssåler ved kneet, og en rekke studier har konsentrert seg om pedaler ved stasjonær sykling. Disse studiene antydet at foten som ble vendt ut, reduserte KAM. Imidlertid undersøkte få studier vinkelen på pedalen under CKC-treningsutstyret. Imidlertid er de biomekaniske egenskapene ved å tråkke på Pinnacle Trainer med forskjellige pedalvinkler ukjent. Etterforskerne ønsket å utforske de biomekaniske egenskapene til underekstremitetene under pinnacle-trener med forskjellige pedalvinkler og videre undersøke om KAM effektivt kan reduseres ved å endre vinkelen på kilen for å hjelpe til med trening av KOA-pasienter.
Formålet med denne studien er å sammenligne de biomekaniske egenskapene til lave lemmer ved forskjellige pedalvinkler når du tråkker på Pinnacle-treneren. Etterforskerne håper å gi dette resultatet til terapeuter kan gjøre rehabiliteringstreningen mer effektiv og forsinke sykdomsprogresjonen til KOA-pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
30 friske individer over 20 år og vil bli rekruttert i denne studien. 30 deltakere vil bli rekruttert med hensyn til inklusjonskriteriene som følger:
- 20 år over
- Kunne utføre regelmessig trening
- Kunne forstå kinesisk eller taiwansk språk
- Frisk voksen (ingen skjelettmuskulatur, nevrologisk sykdom, normal BMI (18,5≦BMI<25,0), og ingen sykdom som vil påvirke treningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha sykdom eller sykdommer som ikke kan utføre fysisk trening
- Å ha noen form for kronisk sykdom som kan aktiveres mer ved å utføre Pinnacle-trening som hjerte- og karsykdommer, kroniske luftveissykdommer, osteoporose, etc.
- Å ha kroniske sykdommer som ikke kan utføre Pinnacle-trening i henhold til de eksperimentelle protokollene som blindhet, døvhet og hørselshemming, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: null tilstand
Da er pedalvinkelen vinkelen mellom den laveste pedalposisjonen og gulvet.
Nulltilstanden er 0 ˚ av pedalvinkelen. Deltakerne ble bedt om å tråkke med konsistent tråkkfrekvens på 60 trinn/min ved metronomen. Tre vellykkede forsøk vil bli samlet inn for hver tilstand.
Femten sekunder med data vil bli samlet inn for hver prøveperiode.
|
Topptreneren (S776MA, SportsArt, Taiwan) ble brukt i denne studien.
|
|
Aktiv komparator: eversion-koding
Da er pedalvinkelen vinkelen mellom den laveste pedalposisjonen og gulvet.
Eversjonstilstanden er -10 ˚ av pedalvinkel. Deltakerne ble bedt om å tråkke med konsistent tråkkfrekvens ved 60 trinn/min ved metronomen. Tre vellykkede forsøk vil bli samlet inn for hver tilstand.
Femten sekunder med data vil bli samlet inn for hver prøveperiode.
|
Topptreneren (S776MA, SportsArt, Taiwan) ble brukt i denne studien.
|
|
Aktiv komparator: inversjonstilstand
Da er pedalvinkelen vinkelen mellom den laveste pedalposisjonen og gulvet.
Inversjonstilstanden er +10 ˚ av pedalvinkelen. Deltakerne ble bedt om å tråkke med konsistent tråkkfrekvens ved 60 trinn/min ved metronomen. Tre vellykkede forsøk vil bli samlet inn for hver tilstand.
Femten sekunder med data vil bli samlet inn for hver prøveperiode.
|
Topptreneren (S776MA, SportsArt, Taiwan) ble brukt i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelse av underekstremitetene
Tidsramme: 2 timer
|
Et tredimensjonalt bevegelsesfangstsystem med åtte digitale kameraer (Osprey, Motion Analysis Corporation, USA) ble brukt til å samle inn data om bevegelse i lav lemmer.
Samplingshastigheten ble satt til 200 Hz.
Reflekterende markører (10 mm i diameter) vil festes på deltakerens hud ved posisjonene med hensyn til modifisert Helen-Hayes markørsett.
|
2 timer
|
|
kinetikk av underekstremitet
Tidsramme: 2 timer
|
To seksaksede kraft- og dreiemomenttransdusere (Mini85, ATI Industrial Automation, USA) med en samplingshastighet på 1000 Hz ble plassert under pedalene til pinnacle-treneren.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Lu TW, Chien HL, Chen HL. Joint loading in the lower extremities during elliptical exercise. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1651-8. doi: 10.1249/mss.0b013e3180dc9970.
- You YL, Lin CJ, Chieh HF, Tsai YJ, Lee SY, Lin CF, Hsu YC, Kuo LC, Su FC. Comparison of knee biomechanical characteristics during exercise between pinnacle and step trainers. Gait Posture. 2020 Mar;77:201-206. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.02.003. Epub 2020 Feb 4.
- Stauffer RN, Chao EY, Brewster RC. Force and motion analysis of the normal, diseased, and prosthetic ankle joint. Clin Orthop Relat Res. 1977;(127):189-96.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Haim A, Wolf A, Rubin G, Genis Y, Khoury M, Rozen N. Effect of center of pressure modulation on knee adduction moment in medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2011 Nov;29(11):1668-74. doi: 10.1002/jor.21422. Epub 2011 Apr 13.
- Chang SY, Lin YJ, Hsu WC, Hsieh LF, Lin YH, Chang CC, Chou YC, Chen LF. Exercise Alters Gait Pattern but Not Knee Load in Patients with Knee Osteoarthritis. Biomed Res Int. 2016;2016:7468937. doi: 10.1155/2016/7468937. Epub 2016 Sep 20.
- Thorp LE, Wimmer MA, Foucher KC, Sumner DR, Shakoor N, Block JA. The biomechanical effects of focused muscle training on medial knee loads in OA of the knee: a pilot, proof of concept study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Jun;10(2):166-73.
- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Hinman RS, Bowles KA, Metcalf BB, Wrigley TV, Bennell KL. Lateral wedge insoles for medial knee osteoarthritis: effects on lower limb frontal plane biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.010. Epub 2011 Sep 8.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Hassan EA, Fonseca ST. Ipsilateral and contralateral foot pronation affect lower limb and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:30-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Gregersen CS, Hull ML, Hakansson NA. How changing the inversion/eversion foot angle affects the nondriving intersegmental knee moments and the relative activation of the vastii muscles in cycling. J Biomech Eng. 2006 Jun;128(3):391-8. doi: 10.1115/1.2193543.
- Gardner JK, Klipple G, Stewart C, Asif I, Zhang S. Acute effects of lateral shoe wedges on joint biomechanics of patients with medial compartment knee osteoarthritis during stationary cycling. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2817-2823. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.06.016. Epub 2016 Jun 23.
- Zimmermann CL, Cook TM, Bravard MS, Hansen MM, Honomichl RT, Karns ST, Lammers MA, Steele SA, Yunker LK, Zebrowski RM. Effects of stair-stepping exercise direction and cadence on EMG activity of selected lower extremity muscle groups. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Mar;19(3):173-80. doi: 10.2519/jospt.1994.19.3.173.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111-356
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .