- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05688566
Alaraajojen biomekaaniset ominaisuudet Pinnacle Trainerin aikana eri poljinkulmilla
攀爬機踏板在不同角度下對於下肢生物力學影響 Biomekaaniset ominaisuudet Pinnacle Trainerin aikana eri poljinkulmilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polkimen kulma vaikuttaa voiman jakautumiseen alaraajoissa. Vaikka olemme nähneet polkupyörän polkimen kulman ja paljon pohjallisen paperia, edellisessä artikkelissa ei nähty pinnacle trainerin poljinkulman säätämistä. Kuitenkin nivelen kuormitus ja voiman jakautuminen astuttaessa pinnacle trainerille eri poljinkulmalla ovat tuntemattomia. Alaraajojen biomekaniikan tutkimus on tärkeää, jotta saadaan tietoa nivelten kuormituksista ja ehkäistään mahdollisia vammoja harjoituksen aikana. Maailman terveysjärjestön mukaan vuoteen 2050 mennessä yli 60-vuotiaita on lähes 22 % maailman väestöstä. Näistä 22 %:lla varovaisen arvion mukaan 15 %:lla on oireinen OA. On arvioitu, että vuoteen 2050 mennessä lähes 130 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii nivelrikosta, ja 40 miljoonaa ihmistä vaikuttaa vähitellen elämäänsä ja tulee vakavasti vammautumaan nivelrikon vuoksi vuoteen 2050 mennessä. Polven nivelrikko muodostaa yli 80 % maailmanlaajuisesta OA-tautitaakasta. Ja aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että Pinnacle Trainerin käyttö polven oA-potilaille parantaa kivun voimakkuutta, fyysisiä toimintoja ja alaraajojen lihasvoimaa. Ja sisäinen polven sieppausmomentti osoitti taipumusta pienentyä Pinnacle Trainerin toimenpiteen jälkeen. Siksi liiallisen sisäisen polven sieppausmomentin vähentäminen on hyödyllistä joillekin käyttäjille. Toisaalta polven sisäinen sieppausmomentti liittyy polven OA:n vakavuuteen.
Suurin osa tutkimuksesta on keskittynyt nimenomaan lateraalisten kiilapohjallisten vaikutukseen polvessa, ja lukuisat tutkimukset ovat keskittyneet polkimiin paikallaan ajettaessa. Nämä tutkimukset viittaavat siihen, että jalan käännetty asento vähensi KAM:ia. Kuitenkin harvat tutkimukset tutkivat polkimen kulmaa CKC-harjoituslaitteiden aikana. Biomekaanisia ominaisuuksia ei kuitenkaan tunneta Pinnacle Trainerin poljinkulmilla astuessa. Tutkijat halusivat tutkia alaraajojen biomekaanisia ominaisuuksia pinnacle trainerin aikana eri poljinkulmilla ja tutkia edelleen, voidaanko KAM:ia vähentää tehokkaasti muuttamalla kiilan kulmaa KOA-potilaiden harjoittelun helpottamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata alaraajojen biomekaanisia ominaisuuksia eri poljinkulmissa Pinnacle-treenaajalla astuessa. Tutkijat toivovat voivansa tarjota tämän tuloksen terapeuteille, jotka voivat tehostaa kuntoutusharjoituksia ja hidastaa KOA-potilaiden taudin etenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
30 tervettä yli 20-vuotiasta henkilöä, jotka otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Rekrytoidaan 30 osallistujaa ottaen huomioon osallistumiskriteerit seuraavasti:
- 20 vuotta vanha yli
- Pystyy suorittamaan säännöllistä liikuntaa
- Pystyy ymmärtämään kiinan tai taiwanin kieltä
- Terve aikuinen (ei luustolihaksia, neurologinen sairaus, normaali BMI (18,5≦BMI<25,0), eikä mikään sairaus, joka vaikuttaa harjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairautta tai sairauksia, jotka eivät voi suorittaa fyysistä harjoittelua
- Sinulla on jokin krooninen sairaus, joka saattaisi aktivoitua Pinnacle-harjoittelulla, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, krooniset hengityselinten sairaudet, osteoporoosi jne.
- Krooniset sairaudet, jotka eivät voi suorittaa Pinnacle-harjoitusta kokeellisten protokollien mukaisesti, kuten sokeus, kuurous ja kuulovaurio jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: nolla kunto
Tällöin poljinkulma on alimman polkimen asennon ja lattian välinen kulma.
Nollaehto on 0 ˚ poljinkulmasta. Osallistujia pyydettiin astumaan tasaisella poljinnopeudella 60 askelta/min metronomilla. Jokaisesta ehdosta kerätään kolme onnistunutta koetta.
Jokaisesta kokeesta kerätään 15 sekuntia dataa.
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin pinnacle traineria (S776MA, SportsArt, Taiwan).
|
Active Comparator: version versio
Tällöin poljinkulma on alimman polkimen asennon ja lattian välinen kulma.
Eversion ehto on -10 ˚ poljinkulma. Osallistujia pyydettiin astumaan tasaisella poljinnopeudella 60 askelta/min metronomilla. Jokaisesta ehdosta kerätään kolme onnistunutta koetta.
Jokaisesta kokeesta kerätään 15 sekuntia dataa.
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin pinnacle traineria (S776MA, SportsArt, Taiwan).
|
Active Comparator: käänteinen tila
Tällöin poljinkulma on alimman polkimen asennon ja lattian välinen kulma.
Käänteinen ehto on +10 ˚ poljinkulmasta. Osallistujia pyydettiin astumaan tasaisella poljinnopeudella 60 askelta/min metronomilla. Jokaisesta ehdosta kerätään kolme onnistunutta koetta.
Jokaisesta kokeesta kerätään 15 sekuntia dataa.
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin pinnacle traineria (S776MA, SportsArt, Taiwan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alaraajan liikettä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Matalaraajan liikkeitä koskevien tietojen keräämiseen käytettiin kolmiulotteista liikkeensieppausjärjestelmää, jossa oli kahdeksan digitaalikameraa (Osprey, Motion Analysis Corporation, USA).
Näytteenottotaajuus asetettiin 200 Hz:iin.
Heijastavat merkit (halkaisijaltaan 10 mm) kiinnitetään osallistujan iholle Modified Helen-Hayes -merkkisetin paikkoihin.
|
2 tuntia
|
alaraajojen kinetiikka
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Pinnacle trainerin polkimien alle asetettiin kaksi kuusiakselista voima- ja vääntömomenttianturia (Mini85, ATI Industrial Automation, USA), joiden näytteenottotaajuus oli 1000 Hz.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Lu TW, Chien HL, Chen HL. Joint loading in the lower extremities during elliptical exercise. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1651-8. doi: 10.1249/mss.0b013e3180dc9970.
- You YL, Lin CJ, Chieh HF, Tsai YJ, Lee SY, Lin CF, Hsu YC, Kuo LC, Su FC. Comparison of knee biomechanical characteristics during exercise between pinnacle and step trainers. Gait Posture. 2020 Mar;77:201-206. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.02.003. Epub 2020 Feb 4.
- Stauffer RN, Chao EY, Brewster RC. Force and motion analysis of the normal, diseased, and prosthetic ankle joint. Clin Orthop Relat Res. 1977;(127):189-96.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Haim A, Wolf A, Rubin G, Genis Y, Khoury M, Rozen N. Effect of center of pressure modulation on knee adduction moment in medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2011 Nov;29(11):1668-74. doi: 10.1002/jor.21422. Epub 2011 Apr 13.
- Chang SY, Lin YJ, Hsu WC, Hsieh LF, Lin YH, Chang CC, Chou YC, Chen LF. Exercise Alters Gait Pattern but Not Knee Load in Patients with Knee Osteoarthritis. Biomed Res Int. 2016;2016:7468937. doi: 10.1155/2016/7468937. Epub 2016 Sep 20.
- Thorp LE, Wimmer MA, Foucher KC, Sumner DR, Shakoor N, Block JA. The biomechanical effects of focused muscle training on medial knee loads in OA of the knee: a pilot, proof of concept study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Jun;10(2):166-73.
- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Hinman RS, Bowles KA, Metcalf BB, Wrigley TV, Bennell KL. Lateral wedge insoles for medial knee osteoarthritis: effects on lower limb frontal plane biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.010. Epub 2011 Sep 8.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Hassan EA, Fonseca ST. Ipsilateral and contralateral foot pronation affect lower limb and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:30-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Gregersen CS, Hull ML, Hakansson NA. How changing the inversion/eversion foot angle affects the nondriving intersegmental knee moments and the relative activation of the vastii muscles in cycling. J Biomech Eng. 2006 Jun;128(3):391-8. doi: 10.1115/1.2193543.
- Gardner JK, Klipple G, Stewart C, Asif I, Zhang S. Acute effects of lateral shoe wedges on joint biomechanics of patients with medial compartment knee osteoarthritis during stationary cycling. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2817-2823. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.06.016. Epub 2016 Jun 23.
- Zimmermann CL, Cook TM, Bravard MS, Hansen MM, Honomichl RT, Karns ST, Lammers MA, Steele SA, Yunker LK, Zebrowski RM. Effects of stair-stepping exercise direction and cadence on EMG activity of selected lower extremity muscle groups. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Mar;19(3):173-80. doi: 10.2519/jospt.1994.19.3.173.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111-356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve aikuinen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisAnn Arborin vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arbor Stage III Indolent Adult Non-Hodgkin Lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnn Arborin vaiheen I asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma | Ann Arborin vaiheen IV B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Ann Arbor... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset huippuluokan kouluttaja
-
University of FloridaValmisUniapnea, obstruktiivinen | KuorsausYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityPeruutettu
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiKeskilinjan komplikaatio | Keskilinjan infektioYhdysvallat
-
University of Modena and Reggio EmiliaValmisEdistynyt silmänpohjan rappeuma | Makulan rappeuma, kuiva | Makulan rappeuma, seniili | Makulaarinen arpi | Makulan rappeuma ei-eksudatiivinenItalia
-
Ufuk UniversityValmis
-
Johns Hopkins UniversityValmisAivohalvaus, akuutti | Yläraajojen pareesiYhdysvallat
-
University of South FloridaEi vielä rekrytointiaHengenahdistus | COVID-19 jälkeinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MichiganNational Multiple Sclerosis SocietyValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticValmis