- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05688566
Características biomecánicas de la extremidad inferior durante el entrenamiento Pinnacle con diferentes ángulos de pedaleo
Características biomecánicas de las extremidades inferiores durante el entrenamiento Pinnacle con diferentes ángulos de pedal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ángulo del pedal influye en la distribución de la fuerza en las extremidades inferiores. Aunque hemos visto el ángulo del pedal seleccionado de la bicicleta y mucho papel de plantilla, el papel anterior no vio ajustar el ángulo del pedal del entrenador pinnacle. Sin embargo, se desconoce la carga conjunta y la distribución de la fuerza al pisar un entrenador de pináculo con varios ángulos de pedal. La investigación de la biomecánica de la extremidad inferior es importante para proporcionar información sobre las cargas articulares y prevenir posibles lesiones durante el ejercicio. Según la Organización Mundial de la Salud, para 2050, las personas mayores de 60 años representarán casi el 22 % de la población mundial. De ese 22%, una estimación conservadora del 15% tendrá OA sintomática. Se estima que para 2050, casi 130 millones de personas en todo el mundo sufrirán OA, y 40 millones de personas afectarán gradualmente sus vidas y quedarán gravemente discapacitadas debido a la osteoartritis para 2050. La osteoartritis de rodilla representa más del 80 % de la carga mundial de morbilidad por artrosis. Y estudios previos sugirieron que el uso del Pinnacle Trainer para personas con artrosis de rodilla es eficaz para mejorar la intensidad del dolor, las funciones físicas y la fuerza muscular de la extremidad inferior. Y el momento de abducción interna de la rodilla mostró una tendencia a reducirse después de la intervención de Pinnacle Trainer. Por lo tanto, la reducción del momento de abducción interno excesivo de la rodilla es beneficiosa para algunos usuarios. Por otro lado, el momento de abducción interna de la rodilla está relacionado con la severidad de la OA de rodilla.
La mayoría de la investigación se ha centrado específicamente en el efecto de las plantillas de cuña lateral en la rodilla, y numerosos estudios se han concentrado en los pedales en el ciclismo estacionario. Esos estudios sugirieron que la posición evertida del pie reducía el KAM. Sin embargo, pocos estudios investigaron el ángulo de pedaleo durante el equipo de ejercicio CKC. Sin embargo, se desconocen las características biomecánicas al pisar Pinnacle Trainer con diferentes ángulos de pedaleo. Los investigadores querían explorar las características biomecánicas de la extremidad inferior durante el entrenamiento pinnacle con diferentes ángulos de pedal y explorar más a fondo si KAM se puede reducir de manera efectiva cambiando el ángulo de la cuña para ayudar al entrenamiento de los pacientes con KOA.
El propósito de este estudio es comparar las características biomecánicas de las extremidades inferiores en diferentes ángulos de pedaleo durante la pisada en el entrenador Pinnacle. Los investigadores esperan proporcionar este resultado a los terapeutas para hacer que el entrenamiento de rehabilitación sea más efectivo y retrasar la progresión de la enfermedad de los pacientes con KOA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
30 individuos sanos mayores de 20 años y serán reclutados en este estudio. Se reclutarán 30 participantes considerando los siguientes criterios de inclusión:
- 20 años arriba
- Capaz de realizar ejercicio regular.
- Capaz de entender el idioma chino o taiwanés.
- Adulto sano (sin músculo esquelético, enfermedad neurológica, IMC normal (18,5 ≦ IMC <25,0), y ninguna enfermedad que afecte al entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades o padecimientos que no le permitan realizar ejercicio físico
- Tener cualquier tipo de enfermedad crónica que pueda activarse más al realizar el entrenamiento Pinnacle, como enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias crónicas, osteoporosis, etc.
- Tener enfermedades crónicas que no pueden realizar el entrenamiento de Pinnacle de acuerdo con los protocolos experimentales, como ceguera, sordera y discapacidad auditiva, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: condición cero
Entonces, el ángulo del pedal es el ángulo entre la posición más baja del pedal y el piso.
La condición cero es 0 ˚ de ángulo de pedaleo. Se les pidió a los participantes que caminaran con una cadencia constante de 60 pasos/min por medio del metrónomo. Se recopilarán tres intentos exitosos para cada condición.
Se recopilarán quince segundos de datos para cada ensayo.
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En este estudio se utilizó el entrenador pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwán).
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Comparador activo: codicion de eversion
Entonces, el ángulo del pedal es el ángulo entre la posición más baja del pedal y el suelo.
La condición de eversión es -10 ˚del ángulo del pedal. Se les pidió a los participantes que caminaran con una cadencia constante de 60 pasos/min por medio del metrónomo. Se recopilarán tres intentos exitosos para cada condición.
Se recopilarán quince segundos de datos para cada prueba.
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En este estudio se utilizó el entrenador pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwán).
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Comparador activo: condición de inversión
Entonces, el ángulo del pedal es el ángulo entre la posición más baja del pedal y el piso.
La condición de inversión es +10 ˚del ángulo del pedal. Se pidió a los participantes que caminaran con una cadencia constante de 60 pasos/min por medio del metrónomo. Se recopilarán tres intentos exitosos para cada condición.
Se recopilarán quince segundos de datos para cada ensayo.
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En este estudio se utilizó el entrenador pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwán).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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movimiento de miembros inferiores
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se utilizó un sistema de captura de movimiento tridimensional con ocho cámaras digitales (Osprey, Motion Analysis Corporation, EE. UU.) para recopilar los datos del movimiento de las extremidades inferiores.
La frecuencia de muestreo se fijó en 200 Hz.
Se colocarán marcadores reflectantes (10 mm de diámetro) en la piel del participante en las posiciones con respecto al conjunto de marcadores Helen-Hayes modificado.
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2 horas
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cinética del miembro inferior
Periodo de tiempo: 2 horas
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Dos transductores de fuerza y par de seis ejes (Mini85, ATI Industrial Automation, EE. UU.) con una frecuencia de muestreo de 1000 Hz se colocaron debajo de los pedales del entrenador pinnacle.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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- 111-356
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