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Caratteristiche biomeccaniche dell'arto inferiore durante il Pinnacle Trainer con diverse angolazioni del pedale

15 gennaio 2023 aggiornato da: Fong Chin Su, National Cheng-Kung University Hospital

Caratteristiche biomeccaniche dell'arto inferiore durante il Pinnacle Trainer con diverse angolazioni del pedale.

Indagare gli effetti del grado di pedalata sulle caratteristiche biomeccaniche degli arti inferiori degli adulti sani durante il passaggio sul trainer Pinnacle. Lo scopo di questo studio è confrontare le caratteristiche biomeccaniche degli arti inferiori a diverse angolazioni del pedale durante il passaggio sul trainer Pinnacle. I ricercatori sperano di fornire questo risultato ai terapisti in grado di rendere la formazione riabilitativa più efficace e ritardare la progressione della malattia dei pazienti con KOA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'angolo del pedale influenza la distribuzione della forza negli arti inferiori. Sebbene abbiamo visto l'angolo del pedale selezionato della bicicletta e molta carta della soletta, il documento precedente non ha visto la regolazione dell'angolo del pedale del trainer pinnacle. Tuttavia, il carico articolare e la distribuzione della forza durante il calpestio di un trainer pinnacle con vari angoli del pedale sono sconosciuti. L'indagine sulla biomeccanica degli arti inferiori è importante per fornire informazioni sui carichi articolari e prevenire potenziali lesioni durante l'esercizio. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, entro il 2050, le persone di età superiore ai 60 anni rappresenteranno quasi il 22% della popolazione mondiale. Di quel 22%, una stima prudente del 15% avrà OA sintomatica. Si stima che entro il 2050, quasi 130 milioni di persone in tutto il mondo soffriranno di OA e 40 milioni di persone influenzeranno gradualmente le loro vite e saranno gravemente disabili a causa dell'osteoartrosi entro il 2050. L'artrosi del ginocchio rappresenta oltre l'80% del carico globale di OA. E studi precedenti hanno suggerito che l'uso del Pinnacle Trainer per individui con OA del ginocchio è efficace sul miglioramento dell'intensità del dolore, delle funzioni fisiche e della forza muscolare degli arti inferiori. E il momento di abduzione interna del ginocchio ha dimostrato una tendenza a ridursi dopo l'intervento del Pinnacle Trainer. Pertanto, la riduzione dell'eccessivo momento di abduzione interna del ginocchio è vantaggiosa per alcuni utenti. D'altra parte, il momento di abduzione interna del ginocchio è correlato alla gravità dell'OA del ginocchio.

La maggior parte della ricerca si è concentrata specificamente sull'effetto delle solette con zeppa laterale al ginocchio e numerosi studi si sono concentrati sui pedali nel ciclismo stazionario. Questi studi suggerivano che la posizione estroflessa del piede riducesse il KAM. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato l'angolo del pedale durante l'attrezzatura per esercizi CKC. Tuttavia, le caratteristiche biomeccaniche quando si sale sul Pinnacle Trainer con diverse angolazioni del pedale sono sconosciute. I ricercatori volevano esplorare le caratteristiche biomeccaniche degli arti inferiori durante l'allenamento del pinnacolo con diverse angolazioni del pedale ed esplorare ulteriormente se il KAM può essere efficacemente ridotto modificando l'angolo del cuneo per assistere l'allenamento dei pazienti con KOA.

Lo scopo di questo studio è confrontare le caratteristiche biomeccaniche degli arti inferiori a diverse angolazioni del pedale durante l'uso del trainer Pinnacle. I ricercatori sperano di fornire questo risultato ai terapisti in grado di rendere la formazione riabilitativa più efficace e ritardare la progressione della malattia dei pazienti con KOA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan
        • National Cheng Kung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

30 individui sani sopra i 20 anni e saranno reclutati in questo studio. Saranno reclutati 30 partecipanti considerando i seguenti criteri di inclusione:

  1. 20 anni sopra
  2. In grado di svolgere un regolare esercizio fisico
  3. In grado di comprendere la lingua cinese o taiwanese
  4. Adulto sano (nessun muscolo scheletrico, malattia neurologica, BMI normale (18,5≦BMI<25,0), e nessuna malattia che influirà sull'allenamento.

Criteri di esclusione:

  1. Avere malattie o malattie che non possono eseguire l'esercizio fisico
  2. Avere qualsiasi tipo di malattia cronica che potrebbe essere maggiormente attivata eseguendo l'allenamento Pinnacle come malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche, osteoporosi, ecc.
  3. Avere malattie croniche che non possono eseguire l'allenamento Pinnacle secondo i protocolli sperimentali come cecità, sordità e problemi di udito, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: condizione nulla
Quindi l'angolo del pedale è l'angolo tra la posizione più bassa del pedale e il pavimento. La condizione zero è 0 ˚ dell'angolo del pedale. Ai partecipanti è stato chiesto di fare un passo con la cadenza costante a 60 passi/min dal metronomo. Per ciascuna condizione verranno raccolte tre prove riuscite. Saranno raccolti quindici secondi di dati per ogni prova.
In questo studio è stato utilizzato il trainer pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwan).
Comparatore attivo: codice di eversione
Quindi l'angolo del pedale è l'angolo tra la posizione più bassa del pedale e il pavimento. La condizione di eversione è -10˚ dell'angolo del pedale. Ai partecipanti è stato chiesto di fare un passo con la cadenza costante a 60 passi/min dal metronomo. Per ciascuna condizione verranno raccolte tre prove riuscite. Saranno raccolti quindici secondi di dati per ogni prova.
In questo studio è stato utilizzato il trainer pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwan).
Comparatore attivo: condizione di inversione
Quindi l'angolo del pedale è l'angolo tra la posizione più bassa del pedale e il pavimento. La condizione di inversione è +10˚ dell'angolo del pedale. Ai partecipanti è stato chiesto di fare un passo con la cadenza costante a 60 passi/min dal metronomo. Per ciascuna condizione verranno raccolte tre prove riuscite. Saranno raccolti quindici secondi di dati per ogni prova.
In questo studio è stato utilizzato il trainer pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwan).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
movimento degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2 ore
Per raccogliere i dati del movimento degli arti inferiori è stato utilizzato un sistema di motion capture tridimensionale con otto fotocamere digitali (Osprey, Motion Analysis Corporation, USA). La frequenza di campionamento è stata fissata a 200 Hz. Marcatori riflettenti (10 mm di diametro) saranno attaccati sulla pelle del partecipante nelle posizioni rispetto al set di marcatori Helen-Hayes modificato.
2 ore
cinetica dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 2 ore
Due trasduttori di forza e coppia a sei assi (Mini85, ATI Industrial Automation, USA) con una frequenza di campionamento di 1000 Hz sono stati posizionati sotto i pedali del trainer pinnacle.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111-356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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