- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05688566
Caratteristiche biomeccaniche dell'arto inferiore durante il Pinnacle Trainer con diverse angolazioni del pedale
Caratteristiche biomeccaniche dell'arto inferiore durante il Pinnacle Trainer con diverse angolazioni del pedale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'angolo del pedale influenza la distribuzione della forza negli arti inferiori. Sebbene abbiamo visto l'angolo del pedale selezionato della bicicletta e molta carta della soletta, il documento precedente non ha visto la regolazione dell'angolo del pedale del trainer pinnacle. Tuttavia, il carico articolare e la distribuzione della forza durante il calpestio di un trainer pinnacle con vari angoli del pedale sono sconosciuti. L'indagine sulla biomeccanica degli arti inferiori è importante per fornire informazioni sui carichi articolari e prevenire potenziali lesioni durante l'esercizio. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, entro il 2050, le persone di età superiore ai 60 anni rappresenteranno quasi il 22% della popolazione mondiale. Di quel 22%, una stima prudente del 15% avrà OA sintomatica. Si stima che entro il 2050, quasi 130 milioni di persone in tutto il mondo soffriranno di OA e 40 milioni di persone influenzeranno gradualmente le loro vite e saranno gravemente disabili a causa dell'osteoartrosi entro il 2050. L'artrosi del ginocchio rappresenta oltre l'80% del carico globale di OA. E studi precedenti hanno suggerito che l'uso del Pinnacle Trainer per individui con OA del ginocchio è efficace sul miglioramento dell'intensità del dolore, delle funzioni fisiche e della forza muscolare degli arti inferiori. E il momento di abduzione interna del ginocchio ha dimostrato una tendenza a ridursi dopo l'intervento del Pinnacle Trainer. Pertanto, la riduzione dell'eccessivo momento di abduzione interna del ginocchio è vantaggiosa per alcuni utenti. D'altra parte, il momento di abduzione interna del ginocchio è correlato alla gravità dell'OA del ginocchio.
La maggior parte della ricerca si è concentrata specificamente sull'effetto delle solette con zeppa laterale al ginocchio e numerosi studi si sono concentrati sui pedali nel ciclismo stazionario. Questi studi suggerivano che la posizione estroflessa del piede riducesse il KAM. Tuttavia, pochi studi hanno esaminato l'angolo del pedale durante l'attrezzatura per esercizi CKC. Tuttavia, le caratteristiche biomeccaniche quando si sale sul Pinnacle Trainer con diverse angolazioni del pedale sono sconosciute. I ricercatori volevano esplorare le caratteristiche biomeccaniche degli arti inferiori durante l'allenamento del pinnacolo con diverse angolazioni del pedale ed esplorare ulteriormente se il KAM può essere efficacemente ridotto modificando l'angolo del cuneo per assistere l'allenamento dei pazienti con KOA.
Lo scopo di questo studio è confrontare le caratteristiche biomeccaniche degli arti inferiori a diverse angolazioni del pedale durante l'uso del trainer Pinnacle. I ricercatori sperano di fornire questo risultato ai terapisti in grado di rendere la formazione riabilitativa più efficace e ritardare la progressione della malattia dei pazienti con KOA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
30 individui sani sopra i 20 anni e saranno reclutati in questo studio. Saranno reclutati 30 partecipanti considerando i seguenti criteri di inclusione:
- 20 anni sopra
- In grado di svolgere un regolare esercizio fisico
- In grado di comprendere la lingua cinese o taiwanese
- Adulto sano (nessun muscolo scheletrico, malattia neurologica, BMI normale (18,5≦BMI<25,0), e nessuna malattia che influirà sull'allenamento.
Criteri di esclusione:
- Avere malattie o malattie che non possono eseguire l'esercizio fisico
- Avere qualsiasi tipo di malattia cronica che potrebbe essere maggiormente attivata eseguendo l'allenamento Pinnacle come malattie cardiovascolari, malattie respiratorie croniche, osteoporosi, ecc.
- Avere malattie croniche che non possono eseguire l'allenamento Pinnacle secondo i protocolli sperimentali come cecità, sordità e problemi di udito, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: condizione nulla
Quindi l'angolo del pedale è l'angolo tra la posizione più bassa del pedale e il pavimento.
La condizione zero è 0 ˚ dell'angolo del pedale. Ai partecipanti è stato chiesto di fare un passo con la cadenza costante a 60 passi/min dal metronomo. Per ciascuna condizione verranno raccolte tre prove riuscite.
Saranno raccolti quindici secondi di dati per ogni prova.
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In questo studio è stato utilizzato il trainer pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwan).
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Comparatore attivo: codice di eversione
Quindi l'angolo del pedale è l'angolo tra la posizione più bassa del pedale e il pavimento.
La condizione di eversione è -10˚ dell'angolo del pedale. Ai partecipanti è stato chiesto di fare un passo con la cadenza costante a 60 passi/min dal metronomo. Per ciascuna condizione verranno raccolte tre prove riuscite.
Saranno raccolti quindici secondi di dati per ogni prova.
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In questo studio è stato utilizzato il trainer pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwan).
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Comparatore attivo: condizione di inversione
Quindi l'angolo del pedale è l'angolo tra la posizione più bassa del pedale e il pavimento.
La condizione di inversione è +10˚ dell'angolo del pedale. Ai partecipanti è stato chiesto di fare un passo con la cadenza costante a 60 passi/min dal metronomo. Per ciascuna condizione verranno raccolte tre prove riuscite.
Saranno raccolti quindici secondi di dati per ogni prova.
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In questo studio è stato utilizzato il trainer pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwan).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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movimento degli arti inferiori
Lasso di tempo: 2 ore
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Per raccogliere i dati del movimento degli arti inferiori è stato utilizzato un sistema di motion capture tridimensionale con otto fotocamere digitali (Osprey, Motion Analysis Corporation, USA).
La frequenza di campionamento è stata fissata a 200 Hz.
Marcatori riflettenti (10 mm di diametro) saranno attaccati sulla pelle del partecipante nelle posizioni rispetto al set di marcatori Helen-Hayes modificato.
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2 ore
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cinetica dell'arto inferiore
Lasso di tempo: 2 ore
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Due trasduttori di forza e coppia a sei assi (Mini85, ATI Industrial Automation, USA) con una frequenza di campionamento di 1000 Hz sono stati posizionati sotto i pedali del trainer pinnacle.
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2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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