- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05688566
Biomechanische kenmerken van onderste ledematen tijdens Pinnacle Trainer met verschillende pedaalhoeken
Biomechanische kenmerken van de onderste extremiteit tijdens Pinnacle Trainer met verschillende pedaalhoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De pedaalhoek beïnvloedt de krachtverdeling in de onderste ledematen. Hoewel we de hoek van het geselecteerde pedaal van de fiets hebben gezien en veel inlegzoolpapier hebben gezien, zag het vorige artikel het aanpassen van de pedaalhoek van de pinnacle-trainer niet. De gewrichtsbelasting en krachtverdeling tijdens het stappen op een Pinnacle-trainer met verschillende pedaalhoeken is echter onbekend. Het onderzoek naar de biomechanica van de onderste extremiteit is belangrijk om informatie te verschaffen over de gewrichtsbelasting en om mogelijke verwondingen tijdens inspanning te voorkomen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie zullen in 2050 mensen ouder dan 60 jaar bijna 22% van de wereldbevolking uitmaken. Van die 22% zal een conservatieve schatting van 15% symptomatische artrose hebben. Geschat wordt dat tegen 2050 wereldwijd bijna 130 miljoen mensen aan artrose zullen lijden en dat tegen 2050 40 miljoen mensen hun leven geleidelijk zullen beïnvloeden en ernstig gehandicapt zullen raken als gevolg van artrose. Artrose van de knie is verantwoordelijk voor meer dan 80% van de wereldwijde ziektelast door artrose. En eerdere studies suggereerden dat het gebruik van de Pinnacle Trainer voor personen met knieartrose effectief is voor de verbetering van de pijnintensiteit, fysieke functies en de spierkracht van de onderste extremiteit. En het interne knie-abductiemoment vertoonde een neiging om te verminderen na de interventie van Pinnacle Trainer. Daarom is de vermindering van overmatig intern knieabductiemoment gunstig voor sommige gebruikers. Aan de andere kant is het interne knieabductiemoment gerelateerd aan de ernst van de knieartrose.
Het merendeel van het onderzoek heeft zich specifiek gericht op het effect van laterale wigvormige inlegzolen bij de knie, en tal van studies hebben zich geconcentreerd op pedalen bij stationair fietsen. Die studies suggereerden dat de voet naar binnen gekeerde positie de KAM verminderde. Er zijn echter maar weinig studies die de hoek van het pedaal tijdens de CKC-oefenapparatuur hebben onderzocht. De biomechanische kenmerken tijdens het stappen op de Pinnacle Trainer met verschillende pedaalhoeken zijn echter onbekend. De onderzoekers wilden de biomechanische kenmerken van de onderste extremiteit onderzoeken tijdens een pinnacle-trainer met verschillende pedaalhoeken en verder onderzoeken of KAM effectief kan worden verminderd door de hoek van de wig te veranderen om de training van KOA-patiënten te ondersteunen.
Het doel van deze studie is het vergelijken van de biomechanische kenmerken van lage ledematen bij verschillende pedaalhoeken tijdens het stappen op de Pinnacle-trainer. Met deze uitkomst hopen de onderzoekers de revalidatietraining effectiever te kunnen maken en de ziekteprogressie van KOA-patiënten te vertragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
30 gezonde individuen ouder dan 20 jaar en zullen worden aangeworven in deze studie. Er worden 30 deelnemers geworven met inachtneming van de volgende inclusiecriteria:
- 20 jaar hierboven
- In staat om regelmatig te oefenen
- In staat om de Chinese of Taiwanese taal te begrijpen
- Gezonde volwassene (geen skeletspier, neurologische aandoening, normale BMI (18,5≦BMI<25,0), en geen ziekte die de training zal beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte hebben of ziekten die geen fysieke inspanning kunnen leveren
- Elke vorm van chronische ziekte hebben die meer geactiveerd zou kunnen worden door het uitvoeren van Pinnacle-training, zoals hart- en vaatziekten, chronische luchtwegaandoeningen, osteoporose, enz.
- Chronische ziekten hebben die Pinnacle-training niet kunnen uitvoeren volgens de experimentele protocollen, zoals blindheid, doofheid en slechthorendheid, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nul voorwaarde
Dan is de pedaalhoek de hoek tussen de laagste pedaalstand en de vloer.
De nulconditie is 0 ° van de pedaalhoek. Deelnemers werd gevraagd om met de metronoom met een consistente cadans van 60 passen/min te stappen. Voor elke conditie worden drie succesvolle proeven verzameld.
Voor elke proef worden vijftien seconden aan gegevens verzameld.
|
De toptrainer (S776MA, SportsArt, Taiwan) werd in deze studie gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: eversie codificatie
Dan is de pedaalhoek de hoek tussen de laagste pedaalstand en de vloer.
De eversieconditie is -10 ˚ van de pedaalhoek. Deelnemers werd gevraagd om met de metronoom te stappen met een consistente cadans van 60 passen/min. Voor elke conditie worden drie succesvolle proeven verzameld.
Voor elke proef worden vijftien seconden aan gegevens verzameld.
|
De toptrainer (S776MA, SportsArt, Taiwan) werd in deze studie gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: inversie voorwaarde
Dan is de pedaalhoek de hoek tussen de laagste pedaalstand en de vloer.
De inversieconditie is +10˚ van de pedaalhoek. Deelnemers werd gevraagd om met de metronoom te stappen met een consistente cadans van 60 passen/min. Voor elke conditie worden drie succesvolle proeven verzameld.
Voor elke proef worden vijftien seconden aan gegevens verzameld.
|
De toptrainer (S776MA, SportsArt, Taiwan) werd in deze studie gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beweging van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Een driedimensionaal bewegingsregistratiesysteem met acht digitale camera's (Osprey, Motion Analysis Corporation, VS) werd gebruikt om de gegevens van de beweging van de onderste ledematen te verzamelen.
De bemonsteringsfrequentie was ingesteld op 200 Hz.
Reflecterende markeringen (10 mm in diameter) worden op de huid van de deelnemer bevestigd op de posities met betrekking tot de gewijzigde Helen-Hayes markerset.
|
Twee uur
|
|
kinetiek van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee zesassige kracht- en koppeltransducers (Mini85, ATI Industrial Automation, VS) met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz werden onder de pedalen van de pinnacle-trainer geplaatst.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Lu TW, Chien HL, Chen HL. Joint loading in the lower extremities during elliptical exercise. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1651-8. doi: 10.1249/mss.0b013e3180dc9970.
- You YL, Lin CJ, Chieh HF, Tsai YJ, Lee SY, Lin CF, Hsu YC, Kuo LC, Su FC. Comparison of knee biomechanical characteristics during exercise between pinnacle and step trainers. Gait Posture. 2020 Mar;77:201-206. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.02.003. Epub 2020 Feb 4.
- Stauffer RN, Chao EY, Brewster RC. Force and motion analysis of the normal, diseased, and prosthetic ankle joint. Clin Orthop Relat Res. 1977;(127):189-96.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Haim A, Wolf A, Rubin G, Genis Y, Khoury M, Rozen N. Effect of center of pressure modulation on knee adduction moment in medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2011 Nov;29(11):1668-74. doi: 10.1002/jor.21422. Epub 2011 Apr 13.
- Chang SY, Lin YJ, Hsu WC, Hsieh LF, Lin YH, Chang CC, Chou YC, Chen LF. Exercise Alters Gait Pattern but Not Knee Load in Patients with Knee Osteoarthritis. Biomed Res Int. 2016;2016:7468937. doi: 10.1155/2016/7468937. Epub 2016 Sep 20.
- Thorp LE, Wimmer MA, Foucher KC, Sumner DR, Shakoor N, Block JA. The biomechanical effects of focused muscle training on medial knee loads in OA of the knee: a pilot, proof of concept study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Jun;10(2):166-73.
- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Hinman RS, Bowles KA, Metcalf BB, Wrigley TV, Bennell KL. Lateral wedge insoles for medial knee osteoarthritis: effects on lower limb frontal plane biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.010. Epub 2011 Sep 8.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Hassan EA, Fonseca ST. Ipsilateral and contralateral foot pronation affect lower limb and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:30-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Gregersen CS, Hull ML, Hakansson NA. How changing the inversion/eversion foot angle affects the nondriving intersegmental knee moments and the relative activation of the vastii muscles in cycling. J Biomech Eng. 2006 Jun;128(3):391-8. doi: 10.1115/1.2193543.
- Gardner JK, Klipple G, Stewart C, Asif I, Zhang S. Acute effects of lateral shoe wedges on joint biomechanics of patients with medial compartment knee osteoarthritis during stationary cycling. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2817-2823. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.06.016. Epub 2016 Jun 23.
- Zimmermann CL, Cook TM, Bravard MS, Hansen MM, Honomichl RT, Karns ST, Lammers MA, Steele SA, Yunker LK, Zebrowski RM. Effects of stair-stepping exercise direction and cadence on EMG activity of selected lower extremity muscle groups. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Mar;19(3):173-80. doi: 10.2519/jospt.1994.19.3.173.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111-356
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .