- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05688566
Charakterystyka biomechaniczna kończyny dolnej podczas treningu Pinnacle z różnymi kątami pedałowania
Biomechaniczna charakterystyka kończyny dolnej podczas treningu Pinnacle z różnymi kątami pedałowania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kąt pedałowania wpływa na rozkład siły w kończynach dolnych. Chociaż widzieliśmy wybrany kąt pedału roweru i dużo papieru wkładki, poprzedni artykuł nie widział regulacji kąta pedału trenażera szczytowego. Jednak obciążenie stawów i rozkład siły podczas wchodzenia na trenażer szczytowy z różnymi kątami pedałowania są nieznane. Badanie biomechaniki kończyn dolnych jest ważne, aby dostarczać informacji o obciążeniach stawów i zapobiegać potencjalnym kontuzjom podczas ćwiczeń. Według Światowej Organizacji Zdrowia do 2050 roku osoby powyżej 60 roku życia będą stanowiły blisko 22% światowej populacji. Z tych 22%, ostrożnie szacuje się, że 15% będzie miało objawową OA. Szacuje się, że do 2050 roku prawie 130 milionów ludzi na całym świecie będzie cierpieć na chorobę zwyrodnieniową stawów, a 40 milionów ludzi stopniowo zmieni swoje życie i do 2050 roku stanie się poważnie niepełnosprawna z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego odpowiada za ponad 80% globalnego obciążenia chorobą zwyrodnieniową stawów. Wcześniejsze badania sugerowały, że stosowanie Pinnacle Trainer przez osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego skutecznie poprawia intensywność bólu, funkcje fizyczne i siłę mięśniową kończyny dolnej. A wewnętrzny moment odwodzenia kolana wykazywał tendencję do zmniejszania się po interwencji trenera Pinnacle. Dlatego redukcja nadmiernego wewnętrznego momentu przywodzenia kolana jest korzystna dla niektórych użytkowników. Z drugiej strony, wewnętrzny moment odwodzenia kolana jest związany z ciężkością choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Większość badań koncentrowała się w szczególności na wpływie bocznych wkładek klinowych na kolano, a liczne badania koncentrowały się na pedałach podczas jazdy na rowerze stacjonarnym. Badania te sugerowały, że wywinięta pozycja stopy zmniejszała KAM. Jednak niewiele badań dotyczyło kąta nachylenia pedału podczas używania sprzętu do ćwiczeń CKC. Jednak charakterystyka biomechaniczna podczas wchodzenia na Pinnacle Trainer z różnymi kątami pedałowania jest nieznana. Badacze chcieli zbadać właściwości biomechaniczne kończyn dolnych podczas treningu szczytowego z różnymi kątami pedałowania i dalej zbadać, czy KAM można skutecznie zmniejszyć poprzez zmianę kąta klina, aby pomóc w treningu pacjentów z KOA.
Celem niniejszej pracy jest porównanie charakterystyk biomechanicznych kończyn dolnych przy różnych kątach pedałowania podczas stąpania na trenażerach Pinnacle. Badacze mają nadzieję, że dostarczenie tego wyniku terapeutom może zwiększyć skuteczność treningu rehabilitacyjnego i opóźnić postęp choroby u pacjentów z KOA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan
- National Cheng Kung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
30 zdrowych osób w wieku powyżej 20 lat, które zostaną zrekrutowane do tego badania. 30 uczestników zostanie zrekrutowanych z uwzględnieniem następujących kryteriów włączenia:
- powyżej 20 lat
- Potrafi wykonywać regularne ćwiczenia
- Potrafi zrozumieć język chiński lub tajwański
- Zdrowa osoba dorosła (brak mięśni szkieletowych, choroba neurologiczna, prawidłowy BMI (18,5≦BMI<25,0), i żadnej choroby, która wpłynęłaby na trening.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby lub schorzenia uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń fizycznych
- Posiadanie jakichkolwiek chorób przewlekłych, które mogą być bardziej aktywowane przez trening Pinnacle, takich jak choroby układu krążenia, przewlekłe choroby układu oddechowego, osteoporoza itp.
- Choroby przewlekłe, które uniemożliwiają przeprowadzenie treningu Pinnacle zgodnie z protokołami eksperymentalnymi, takie jak ślepota, głuchota i upośledzenie słuchu itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: stan zerowy
Wtedy kąt pedału to kąt między najniższym położeniem pedału a podłogą.
Warunek zerowy to 0˚ kąta pedału. Uczestnicy zostali poproszeni o stąpanie ze stałą kadencją w tempie 60 kroków/min według metronomu. Dla każdego warunku zebrane zostaną trzy udane próby.
Dla każdej próby zostanie zebranych piętnaście sekund danych.
|
W tym badaniu wykorzystano trenera szczytowego (S776MA, SportsArt, Tajwan).
|
|
Aktywny komparator: warunek wywrócenia
Wtedy kąt pedału to kąt między najniższym położeniem pedału a podłogą.
Warunek wywrócenia to -10˚ kąta pedału. Uczestnicy zostali poproszeni o stąpanie ze stałą kadencją w tempie 60 kroków/min według metronomu. Dla każdego warunku zebrane zostaną trzy udane próby.
Dla każdej próby zostanie zebranych piętnaście sekund danych.
|
W tym badaniu wykorzystano trenera szczytowego (S776MA, SportsArt, Tajwan).
|
|
Aktywny komparator: warunek inwersji
Wtedy kąt pedału to kąt między najniższym położeniem pedału a podłogą.
Warunkiem odwrócenia jest +10˚ kąta pedału. Uczestnicy zostali poproszeni o stąpanie ze stałą kadencją w tempie 60 kroków/min według metronomu. Trzy udane próby zostaną zebrane dla każdego warunku.
Dla każdej próby zostanie zebranych piętnaście sekund danych.
|
W tym badaniu wykorzystano trenera szczytowego (S776MA, SportsArt, Tajwan).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Do zebrania danych dotyczących ruchu kończyn dolnych wykorzystano trójwymiarowy system przechwytywania ruchu z ośmioma kamerami cyfrowymi (Osprey, Motion Analysis Corporation, USA).
Częstotliwość próbkowania została ustawiona na 200 Hz.
Odblaskowe znaczniki (o średnicy 10 mm) zostaną naklejone na skórę uczestnika w miejscach, w których znajduje się Zmodyfikowany zestaw znaczników Helen-Hayes.
|
2 godziny
|
|
kinetyka kończyny dolnej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pod pedałami trenażera umieszczono dwa sześcioosiowe przetworniki siły i momentu obrotowego (Mini85, ATI Industrial Automation, USA) o częstotliwości próbkowania 1000 Hz.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Lu TW, Chien HL, Chen HL. Joint loading in the lower extremities during elliptical exercise. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1651-8. doi: 10.1249/mss.0b013e3180dc9970.
- You YL, Lin CJ, Chieh HF, Tsai YJ, Lee SY, Lin CF, Hsu YC, Kuo LC, Su FC. Comparison of knee biomechanical characteristics during exercise between pinnacle and step trainers. Gait Posture. 2020 Mar;77:201-206. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.02.003. Epub 2020 Feb 4.
- Stauffer RN, Chao EY, Brewster RC. Force and motion analysis of the normal, diseased, and prosthetic ankle joint. Clin Orthop Relat Res. 1977;(127):189-96.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Haim A, Wolf A, Rubin G, Genis Y, Khoury M, Rozen N. Effect of center of pressure modulation on knee adduction moment in medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2011 Nov;29(11):1668-74. doi: 10.1002/jor.21422. Epub 2011 Apr 13.
- Chang SY, Lin YJ, Hsu WC, Hsieh LF, Lin YH, Chang CC, Chou YC, Chen LF. Exercise Alters Gait Pattern but Not Knee Load in Patients with Knee Osteoarthritis. Biomed Res Int. 2016;2016:7468937. doi: 10.1155/2016/7468937. Epub 2016 Sep 20.
- Thorp LE, Wimmer MA, Foucher KC, Sumner DR, Shakoor N, Block JA. The biomechanical effects of focused muscle training on medial knee loads in OA of the knee: a pilot, proof of concept study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Jun;10(2):166-73.
- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Hinman RS, Bowles KA, Metcalf BB, Wrigley TV, Bennell KL. Lateral wedge insoles for medial knee osteoarthritis: effects on lower limb frontal plane biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.010. Epub 2011 Sep 8.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Hassan EA, Fonseca ST. Ipsilateral and contralateral foot pronation affect lower limb and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:30-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Gregersen CS, Hull ML, Hakansson NA. How changing the inversion/eversion foot angle affects the nondriving intersegmental knee moments and the relative activation of the vastii muscles in cycling. J Biomech Eng. 2006 Jun;128(3):391-8. doi: 10.1115/1.2193543.
- Gardner JK, Klipple G, Stewart C, Asif I, Zhang S. Acute effects of lateral shoe wedges on joint biomechanics of patients with medial compartment knee osteoarthritis during stationary cycling. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2817-2823. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.06.016. Epub 2016 Jun 23.
- Zimmermann CL, Cook TM, Bravard MS, Hansen MM, Honomichl RT, Karns ST, Lammers MA, Steele SA, Yunker LK, Zebrowski RM. Effects of stair-stepping exercise direction and cadence on EMG activity of selected lower extremity muscle groups. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Mar;19(3):173-80. doi: 10.2519/jospt.1994.19.3.173.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111-356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .