- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05688566
Биомеханические характеристики нижней конечности при использовании тренажера Pinnacle с различными углами наклона педалей
Биомеханические характеристики нижней конечности при использовании тренажера Pinnacle с различными углами наклона педали.
Обзор исследования
Подробное описание
Угол наклона педали влияет на распределение силы в нижних конечностях. Хотя мы видели угол наклона педали, выбранный для велосипеда, и много бумаги для стелек, в предыдущей статье не было видно, как регулировать угол наклона педали на вершине тренажера. Тем не менее, нагрузка на сустав и распределение силы при шагании на вершинном тренажере с различным углом наклона педали неизвестны. Исследование биомеханики нижней конечности важно для получения информации о нагрузках на суставы и предотвращения возможных травм при физических нагрузках. По данным Всемирной организации здравоохранения, к 2050 г. люди старше 60 лет будут составлять почти 22% населения мира. Из этих 22%, по консервативной оценке, 15% будут иметь симптоматический ОА. По оценкам, к 2050 году около 130 миллионов человек во всем мире будут страдать от ОА, а к 2050 году 40 миллионов человек постепенно изменят свою жизнь и станут инвалидами из-за остеоартрита. На остеоартроз коленного сустава приходится более 80% глобального бремени ОА. А предыдущие исследования показали, что использование тренажера Pinnacle Trainer для людей с ОА коленного сустава эффективно для улучшения интенсивности боли, физических функций и мышечной силы нижней конечности. А внутренний момент отведения колена имел тенденцию к снижению после вмешательства Pinnacle Trainer. Следовательно, уменьшение чрезмерного внутреннего отводящего момента колена полезно для некоторых пользователей. С другой стороны, внутренний момент отведения колена связан с тяжестью ОА коленного сустава.
Большинство исследований было сосредоточено именно на влиянии боковых клиновидных стелек на колено, а многие исследования были сосредоточены на педалях при стационарной езде на велосипеде. Эти исследования показали, что вывернутое положение стопы снижает КАМ. Тем не менее, в нескольких исследованиях изучался угол педали при использовании тренажера CKC. Однако биомеханические характеристики при ходьбе на Pinnacle Trainer с разными углами наклона педалей неизвестны. Исследователи хотели изучить биомеханические характеристики нижних конечностей во время пинакль-тренажера с различными углами наклона педалей, а также выяснить, можно ли эффективно уменьшить КАМ, изменив угол наклона клина, чтобы помочь в обучении пациентов с КОА.
Целью данного исследования является сравнение биомеханических характеристик нижних конечностей при различном угле наклона педали при выполнении шагов на тренажере Pinnacle. Исследователи надеются, что этот результат для терапевтов может сделать реабилитационную подготовку более эффективной и замедлить прогрессирование заболевания у пациентов с КоА.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
30 здоровых людей старше 20 лет будут набраны в этом исследовании. 30 участников будут набраны с учетом следующих критериев включения:
- 20 лет выше
- Возможность выполнять регулярные физические упражнения
- Способность понимать китайский или тайваньский язык
- Здоровый взрослый (отсутствие скелетных мышц, неврологическое заболевание, нормальный ИМТ (18,5 ≤ ИМТ <25,0), и нет болезней, которые повлияют на тренировки.
Критерий исключения:
- Наличие болезни или заболеваний, которые не позволяют выполнять физические упражнения
- Наличие любых видов хронических заболеваний, которые могут быть более активизированы при выполнении тренировок Pinnacle, таких как сердечно-сосудистые заболевания, хронические респираторные заболевания, остеопороз и т. д.
- Наличие хронических заболеваний, которые не позволяют проводить обучение Pinnacle в соответствии с экспериментальными протоколами, такими как слепота, глухота, нарушение слуха и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: нулевое состояние
Тогда угол педали - это угол между самым нижним положением педали и полом.
Нулевым условием является 0 ˚ угла педали. Участников попросили шагать с постоянной частотой шагов 60 шагов в минуту с помощью метронома. Для каждого условия будут собраны три успешных попытки.
Пятнадцать секунд данных будут собираться для каждого испытания.
|
В этом исследовании использовался тренажер Pinnacle (S776MA, SportsArt, Тайвань).
|
Активный компаратор: кодировка выворота
Тогда угол педали - это угол между самым нижним положением педали и полом.
Условие выворота составляет -10 ˚ угла педали. Участникам было предложено шагать с постоянной частотой шагов 60 шагов в минуту с помощью метронома. Для каждого условия будут собраны три успешных попытки.
Пятнадцать секунд данных будут собираться для каждого испытания.
|
В этом исследовании использовался тренажер Pinnacle (S776MA, SportsArt, Тайвань).
|
Активный компаратор: условие инверсии
Тогда угол педали - это угол между самым нижним положением педали и полом.
Условие инверсии составляет +10 ˚ угла педали. Участникам было предложено шагать с постоянной частотой 60 шагов в минуту с помощью метронома. Для каждого условия будут собраны три успешных попытки.
Пятнадцать секунд данных будут собираться для каждого испытания.
|
В этом исследовании использовался тренажер Pinnacle (S776MA, SportsArt, Тайвань).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
движения нижних конечностей
Временное ограничение: Два часа
|
Для сбора данных о движении нижних конечностей использовалась система трехмерного захвата движения с восемью цифровыми камерами (Osprey, Motion Analysis Corporation, США).
Частота дискретизации была установлена на уровне 200 Гц.
Светоотражающие маркеры (диаметром 10 мм) будут прикреплены к коже участника в местах, соответствующих модифицированному набору маркеров Helen-Hayes.
|
Два часа
|
кинетика нижних конечностей
Временное ограничение: Два часа
|
Два шестиосевых датчика силы и крутящего момента (Mini85, ATI Industrial Automation, США) с частотой дискретизации 1000 Гц располагались под педалями пинакль-тренажера.
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Lu TW, Chien HL, Chen HL. Joint loading in the lower extremities during elliptical exercise. Med Sci Sports Exerc. 2007 Sep;39(9):1651-8. doi: 10.1249/mss.0b013e3180dc9970.
- You YL, Lin CJ, Chieh HF, Tsai YJ, Lee SY, Lin CF, Hsu YC, Kuo LC, Su FC. Comparison of knee biomechanical characteristics during exercise between pinnacle and step trainers. Gait Posture. 2020 Mar;77:201-206. doi: 10.1016/j.gaitpost.2020.02.003. Epub 2020 Feb 4.
- Stauffer RN, Chao EY, Brewster RC. Force and motion analysis of the normal, diseased, and prosthetic ankle joint. Clin Orthop Relat Res. 1977;(127):189-96.
- Foroughi N, Smith R, Vanwanseele B. The association of external knee adduction moment with biomechanical variables in osteoarthritis: a systematic review. Knee. 2009 Oct;16(5):303-9. doi: 10.1016/j.knee.2008.12.007. Epub 2009 Mar 24.
- Haim A, Wolf A, Rubin G, Genis Y, Khoury M, Rozen N. Effect of center of pressure modulation on knee adduction moment in medial compartment knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2011 Nov;29(11):1668-74. doi: 10.1002/jor.21422. Epub 2011 Apr 13.
- Chang SY, Lin YJ, Hsu WC, Hsieh LF, Lin YH, Chang CC, Chou YC, Chen LF. Exercise Alters Gait Pattern but Not Knee Load in Patients with Knee Osteoarthritis. Biomed Res Int. 2016;2016:7468937. doi: 10.1155/2016/7468937. Epub 2016 Sep 20.
- Thorp LE, Wimmer MA, Foucher KC, Sumner DR, Shakoor N, Block JA. The biomechanical effects of focused muscle training on medial knee loads in OA of the knee: a pilot, proof of concept study. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2010 Jun;10(2):166-73.
- Butler RJ, Marchesi S, Royer T, Davis IS. The effect of a subject-specific amount of lateral wedge on knee mechanics in patients with medial knee osteoarthritis. J Orthop Res. 2007 Sep;25(9):1121-7. doi: 10.1002/jor.20423.
- Hinman RS, Bowles KA, Metcalf BB, Wrigley TV, Bennell KL. Lateral wedge insoles for medial knee osteoarthritis: effects on lower limb frontal plane biomechanics. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jan;27(1):27-33. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.07.010. Epub 2011 Sep 8.
- Kean CO, Bennell KL, Wrigley TV, Hinman RS. Modified walking shoes for knee osteoarthritis: Mechanisms for reductions in the knee adduction moment. J Biomech. 2013 Aug 9;46(12):2060-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2013.05.011. Epub 2013 Jun 14.
- Resende RA, Kirkwood RN, Deluzio KJ, Hassan EA, Fonseca ST. Ipsilateral and contralateral foot pronation affect lower limb and trunk biomechanics of individuals with knee osteoarthritis during gait. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 May;34:30-7. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.03.005. Epub 2016 Mar 24.
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Gregersen CS, Hull ML, Hakansson NA. How changing the inversion/eversion foot angle affects the nondriving intersegmental knee moments and the relative activation of the vastii muscles in cycling. J Biomech Eng. 2006 Jun;128(3):391-8. doi: 10.1115/1.2193543.
- Gardner JK, Klipple G, Stewart C, Asif I, Zhang S. Acute effects of lateral shoe wedges on joint biomechanics of patients with medial compartment knee osteoarthritis during stationary cycling. J Biomech. 2016 Sep 6;49(13):2817-2823. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.06.016. Epub 2016 Jun 23.
- Zimmermann CL, Cook TM, Bravard MS, Hansen MM, Honomichl RT, Karns ST, Lammers MA, Steele SA, Yunker LK, Zebrowski RM. Effects of stair-stepping exercise direction and cadence on EMG activity of selected lower extremity muscle groups. J Orthop Sports Phys Ther. 1994 Mar;19(3):173-80. doi: 10.2519/jospt.1994.19.3.173.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 111-356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый взрослый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования первоклассный тренер
-
Canadian Radiostereometric Analysis NetworkDePuy SynthesАктивный, не рекрутирующийАртроз тазобедренного суставаКанада
-
Haukeland University HospitalНеизвестный
-
DePuy InternationalПрекращеноОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Посттравматический артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Эпифиз заглавной бедренной кости соскользнул | Коллагеновые расстройства | Травматические переломы бедренной кости | Несрастание переломов бедренной костиЧешская Республика
-
DePuy InternationalПрекращеноОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Посттравматический артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Эпифиз заглавной бедренной кости соскользнул | Коллагеновые расстройства | Травматические переломы бедренной кости | Несрастание переломов бедренной костиСоединенное Королевство, Италия
-
DePuy InternationalПрекращеноОстеоартрит | Аваскулярный некроз | Посттравматический артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Эпифиз заглавной бедренной кости соскользнул | Коллагеновые расстройстваГермания
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of BaselПрекращеноМышечная слабость | Ограничение подвижностиШвейцария
-
Umeå UniversityUniversity Hospital, Umeå; Region VästerbottenАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит, тазобедренный суставШвеция
-
Erasme University HospitalFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Universitaire Ziekenhuizen... и другие соавторыЗавершенныйСимуляционное обучение | Холангиопанкреатография, эндоскопическая ретрограднаяИталия
-
DePuy OrthopaedicsЗавершенныйТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава | Pinnacle Metal-on-Metal | Пересмотренный Pinnacle Metal-on-Metal | Побочная местная тканевая реакция | Ионы металловСоединенные Штаты
-
Atlantic Health SystemПрекращеноМоделирование подготовки к роботизированной хирургииСоединенные Штаты