- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05688566
Características biomecânicas da extremidade inferior durante o Pinnacle Trainer com diferentes ângulos de pedal
Características biomecânicas da extremidade inferior durante o Pinnacle Trainer com diferentes ângulos de pedal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O ângulo do pedal influencia a distribuição de força nas extremidades inferiores. Embora tenhamos visto o ângulo do pedal selecionado da bicicleta e muito papel de palmilha, o trabalho anterior não viu ajustar o ângulo do pedal do treinador pinnacle. No entanto, a carga articular e a distribuição de força durante a pisada em um treinador pinnacle com vários ângulos de pedal são desconhecidas. A investigação da biomecânica do membro inferior é importante para fornecer informações sobre as cargas articulares e prevenir possíveis lesões durante o exercício. Segundo a Organização Mundial da Saúde, até 2050, as pessoas com mais de 60 anos representarão cerca de 22% da população mundial. Desses 22%, uma estimativa conservadora de 15% terá OA sintomática. Estima-se que até 2050, cerca de 130 milhões de pessoas em todo o mundo sofrerão de OA, e 40 milhões de pessoas afetarão gradualmente suas vidas e ficarão gravemente incapacitadas devido à osteoartrite até 2050. A osteoartrite do joelho é responsável por mais de 80% da carga global de doenças da OA. E estudos anteriores sugeriram que o uso do Pinnacle Trainer para indivíduos com OA de joelho é eficaz na melhora da intensidade da dor, das funções físicas e da força muscular da extremidade inferior. E o momento de abdução interna do joelho demonstrou tendência de redução após a intervenção do Pinnacle Trainer. Portanto, a redução do momento excessivo de abdução interna do joelho é benéfica para alguns usuários. Por outro lado, o momento de abdução interna do joelho está relacionado à gravidade da OA do joelho.
A maioria das pesquisas se concentrou especificamente no efeito de palmilhas de cunha lateral no joelho, e vários estudos se concentraram em pedais em ciclismo estacionário. Esses estudos sugeriram que a posição de eversão do pé reduziu o KAM. No entanto, poucos estudos investigaram o ângulo do pedal durante o equipamento de exercício CKC. No entanto, as características biomecânicas durante a pisada no Pinnacle Trainer com diferentes ângulos de pedal são desconhecidas. Os investigadores queriam explorar as características biomecânicas da extremidade inferior durante o treino pinnacle com diferentes ângulos de pedal e explorar ainda mais se o KAM pode ser efetivamente reduzido alterando o ângulo da cunha para auxiliar o treinamento de pacientes com OAJ.
O objetivo deste estudo é comparar as características biomecânicas dos membros inferiores em diferentes ângulos de pedal durante a pisada no treinador Pinnacle. Os pesquisadores esperam fornecer esse resultado para que os terapeutas possam tornar o treinamento de reabilitação mais eficaz e retardar a progressão da doença em pacientes com OAJ.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
30 indivíduos saudáveis acima de 20 anos e serão recrutados neste estudo. Serão recrutados 30 participantes considerando os seguintes critérios de inclusão:
- 20 anos acima
- Capaz de realizar exercícios regulares
- Capaz de entender o idioma chinês ou taiwanês
- Adulto saudável (sem músculo esquelético, doença neurológica, IMC normal (18,5≦IMC<25,0), e nenhuma doença que afete o treino.
Critério de exclusão:
- Ter doenças ou enfermidades que impossibilitam a realização de exercícios físicos
- Ter qualquer tipo de doença crônica que possa ser mais ativada ao realizar o treinamento Pinnacle, como doenças cardiovasculares, doenças respiratórias crônicas, osteoporose, etc.
- Ter doenças crônicas que não possam realizar o treinamento Pinnacle de acordo com os protocolos experimentais, como cegueira, surdez e deficiência auditiva, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: condição zero
Então o ângulo do pedal é o ângulo entre a posição mais baixa do pedal e o chão.
A condição zero é 0º do ângulo do pedal. Os participantes foram solicitados a pisar com a cadência consistente a 60 passos/min pelo metrônomo. Três tentativas bem-sucedidas serão coletadas para cada condição.
Quinze segundos de dados serão coletados para cada tentativa.
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O treinador pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwan) foi usado neste estudo.
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Comparador Ativo: código de eversão
Então o ângulo do pedal é o ângulo entre a posição mais baixa do pedal e o chão.
A condição de eversão é de -10º do ângulo do pedal. Os participantes foram solicitados a pisar com a cadência consistente de 60 passos/min pelo metrônomo. Três tentativas bem-sucedidas serão coletadas para cada condição.
Quinze segundos de dados serão coletados para cada tentativa.
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O treinador pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwan) foi usado neste estudo.
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Comparador Ativo: condição de inversão
Então o ângulo do pedal é o ângulo entre a posição mais baixa do pedal e o chão.
A condição de inversão é de +10˚do ângulo do pedal. Os participantes foram solicitados a pisar com a cadência consistente a 60 passos/min pelo metrônomo. Três tentativas bem-sucedidas serão coletadas para cada condição.
Quinze segundos de dados serão coletados para cada tentativa.
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O treinador pinnacle (S776MA, SportsArt, Taiwan) foi usado neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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movimento dos membros inferiores
Prazo: 2 horas
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Um sistema de captura de movimento tridimensional com oito câmeras digitais (Osprey, Motion Analysis Corporation, EUA) foi usado para coletar os dados de movimento de membros inferiores.
A taxa de amostragem foi fixada em 200 Hz.
Marcadores reflexivos (10 mm de diâmetro) serão colocados na pele do participante nas posições em relação ao conjunto de marcadores Helen-Hayes Modificado.
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2 horas
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cinética do membro inferior
Prazo: 2 horas
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Dois transdutores de torque e força de seis eixos (Mini85, ATI Industrial Automation, EUA) com taxa de amostragem de 1000 Hz foram colocados sob os pedais do pinnacle trainer.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vos T, Flaxman AD, Naghavi M, Lozano R, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gosselin R, Grainger R, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Ma J, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Years lived with disability (YLDs) for 1160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2163-96. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61729-2. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 111-356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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