Nær-infrarød spektroskopi: forskjeller i placental oksygenering i forhold til ultralydmodningsgrad i fysiologiske terminsgraviditeter
Målet var å sammenligne placenta oksygenering i lavrisiko, ukompliserte, terminsgraviditeter målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) i forhold til placenta modenhetsgrad bestemt ved ultralydvurdering i henhold til Grannum skala.
Studien inkluderte 34 enkeltpersoner delt inn i to grupper i henhold til morkakemodning: lav karakter (Grannum 0-1; n=10) og høy karakter (Gran-num 2-3; n=24). I hvert studieobjekt ble måling utført på to steder: (a) teststed over den sentrale delen av placenta, og (b) kontrollsted ut av placenta på nedre del av magen, i medial linje, 3 cm fra symfysen. Studentens t-test ble brukt til å sammenligne vevsoksygeneringsindeksverdier (TOI) blant studiegruppene. Distribusjonsnormaliteten ble demonstrert ved Kolmogorov-Smirnov-testen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Hormona Polyclinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
singleton lavrisiko, ukompliserte, terminsgraviditeter (37. til 41+6 uker med svangerskap), fremre placentalokalisering og bukvegg på mindre enn 3 cm tykkelse.
Ekskluderingskriterier:
kompliserte, for tidlige svangerskap. Mageveggflått > 3cm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Grannum morkakemodningsgrad 0 og 1 (lavt modningsnivå
Kvinner med lav modenhetsgrad (gruppe 1, Grannum 0-1)
|
|
Grannum placenta modenhet grad 2 og 3 (høyt modenhetsnivå)
Kvinner med høy morkakemodenhetsgrad (gruppe 2, Grannum 2-3)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygeneringsnivåer i placenta
Tidsramme: Under prosedyren
|
å sammenligne oksygenering av placenta ved lavrisiko, ukompliserte, terminsgraviditeter målt ved nær-infrarød spektroskopi (NIRS) i forhold til morkakens modenhetsgrad bestemt ved ultralydvurdering i henhold til Grannum-skalaen.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mislav Mikuš, M.D., Clinical Hospital Centre Zagreb
- Studiestol: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Studiestol: Andrea Etrusco, M.D, University of Palermo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PLA-OX-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .