Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nabij-infraroodspectroscopie: verschillen in placenta-oxygenatie in relatie tot echografie-rijpingsgraad bij fysiologische voldragen zwangerschappen

27 maart 2023 bijgewerkt door: Andrea Etrusco, University of Palermo

Het doel was om placentaire oxygenatie te vergelijken bij ongecompliceerde, voldragen zwangerschappen met een laag risico, gemeten door middel van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) in relatie tot de mate van volwassenheid van de placenta bepaald door echografie volgens de Grannum-schaal.

De studie omvatte 34 singleton-proefpersonen verdeeld in twee groepen volgens placenta-rijping: laaggradig (Grannum 0-1; n=10) en hooggradig (Gran-num 2-3; n=24). Bij elke proefpersoon werd de meting uitgevoerd op twee plaatsen: (a) testplaats boven het centrale deel van de placenta, en (b) controleplaats buiten de placenta op de onderbuik, in mediale lijn, 3 cm van de symfyse. Student's t-test werd gebruikt om de waarden van de weefseloxygenatie-index (TOI) tussen de studiegroepen te vergelijken. De normaliteit van de verdeling werd aangetoond door de Kolmogorov-Smirnov-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Split, Kroatië, 21000
        • Hormona Polyclinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met een eenling laag risico, ongecompliceerde, voldragen zwangerschappen anterieure placenta lokalisatie en buikwand van minder dan 3 cm dik. US- en Doppler-onderzoeken, evenals CTG- en laboratoriumbevindingen waren normaal bij alle onderzoeksvrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

eenling laag risico, ongecompliceerde, voldragen zwangerschappen (37e tot 41+6 weken zwangerschap), lokalisatie van de placenta aan de voorzijde en een buikwand met een dikte van minder dan 3 cm.

Uitsluitingscriteria:

gecompliceerde, vroegtijdige zwangerschappen. Buikwandteek > 3cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Grannum placenta volwassenheid graad 0 en 1 (laag volwassenheidsniveau
Vrouwen met een lage graad van volwassenheid van de placenta (groep 1, Grannum 0-1)
Grannum placenta volwassenheid graad 2 en 3 (hoog volwassenheidsniveau)
Vrouwen met een hoge mate van volwassenheid van de placenta (groep 2, Grannum 2-3)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Placenta-oxygenatieniveaus
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
om placenta-oxygenatie te vergelijken bij ongecompliceerde, voldragen zwangerschappen met een laag risico, gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) in relatie tot de mate van volwassenheid van de placenta bepaald door echografie volgens de Grannum-schaal.
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Palermo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mislav Mikuš, M.D., Clinical Hospital Centre Zagreb
  • Studie stoel: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Studie stoel: Andrea Etrusco, M.D, University of Palermo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLA-OX-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta-ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren