- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05876897
USA vs MR for belastningsskader
28. juni 2024 oppdatert av: Ryan Kruse
Korrelasjon mellom MR og ultralyd for diagnose av benbelastningsskader i nedre ekstremiteter
Hovedformålet med denne studien er å finne ut om det er en sammenheng mellom MR og ultralyd for diagnostisering av belastningsskader i underekstremitetene.
Pasienter som blir sett ved University of Iowa Sports Medicine Center med en mistanke om en stressskade i underekstremitetene vil bli rekruttert.
Disse pasientene vil gjennomgå en diagnostisk ultralyd av den berørte regionen før de gjennomgår en MR av den regionen.
Deretter vil ultralydfunnene bli sammenlignet med MR-funnene for å avgjøre om det eksisterer en korrelasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
25 pasienter i alderen 18-50 år med mistanke om en stressskade i underekstremitetene (spesifikt i tibia eller metatarsal) vil bli rekruttert.
Pasienter vil ekskluderes hvis de tidligere har hatt stressfraktur eller brudd i det berørte lemmet i den aktuelle regionen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-50
- MR bekreftet tibial eller metatarsal stressskade
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med stressfraktur eller brudd i det berørte lemmet i den bekymringsregionen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Diagnostisk ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
USA-korrelasjon til MR
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202010068
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .