- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05876897
US vs. MRT bei Belastungsverletzungen
28. Juni 2024 aktualisiert von: Ryan Kruse
Korrelation zwischen MRT und Ultraschall zur Diagnose von Knochenbelastungsverletzungen der unteren Extremitäten
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen MRT und Ultraschall für die Diagnose von Belastungsverletzungen der unteren Extremitäten besteht.
Es werden Patienten rekrutiert, die im Sports Medicine Center der University of Iowa mit der Verdachtsdiagnose einer Belastungsverletzung der unteren Gliedmaßen behandelt werden.
Diese Patienten werden einer diagnostischen Ultraschalluntersuchung der betroffenen Region unterzogen, bevor eine MRT dieser Region durchgeführt wird.
Anschließend werden die Ultraschallbefunde mit den MRT-Befunden verglichen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- University of Iowa Sports Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es werden 25 Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren mit der Verdachtsdiagnose einer Belastungsverletzung der unteren Gliedmaßen (insbesondere des Schienbeins oder des Mittelfußknochens) rekrutiert.
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte eine Stressfraktur oder einen Bruch in der betroffenen Extremität in der betroffenen Region hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–50
- Die MRT bestätigte eine Belastungsverletzung des Schienbeins oder Mittelfußknochens
Ausschlusskriterien:
-Ermüdungsfraktur oder Bruch der betroffenen Extremität in der betroffenen Region in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Diagnostischer Ultraschall
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
US-Korrelation zur MRT
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202010068
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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