- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06046469
Gyldighet av computertomografi versus magnetisk resonansavbildning for å forutsi muskelinvasjon av blærekreft
14. september 2023 oppdatert av: Abdulrhman Ismail Abdulrhman Elkhouly, Menoufia University
Målet med dette arbeidet er å sammenligne validitet mellom CT og MR for å oppdage muskelinvasjon hos pasienter med blærekreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ABDULRHMAN IS ELKHOULY, bachelor
- Telefonnummer: 02 01010054452
- E-post: abdo.elkholy20@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypt, 32511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Menofia University
-
Ta kontakt med:
- AHMED F AHMED, professor
- Telefonnummer: 2048 2224886
- E-post: ahmed.elkased@med.menofia.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med urinblæremasse
Ekskluderingskriterier:
- blødningstendens, pasienter hadde cellegift, strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CT gruppe
denne gruppen pasienter utfører CT abdomen og plevis med IV-kontrast, så gjennomgår de TURBT og sammenligner den radiologiske stadieinndelingen med histopatologisk stadieinndeling.
|
CT abdomen og bekken med IV kontrast
transuretral reseksjon av blæresvulst
|
|
Aktiv komparator: MR-gruppe
denne gruppen av pasienter gjør MR bekken med kontrast, så gjennomgår de TURBT og sammenligner den radiologiske stadieinndelingen med histopatologisk stadieinndeling.
|
transuretral reseksjon av blæresvulst
MR bekken med kontrast
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
som er bedre for å oppdage muskelinvasjon i blærekreft CT vs MR
Tidsramme: 1 måned
|
den radiologiske stadieinndelingen av CT og MR sammenlignet med histopatologisk stadieinndeling
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT vs MRI in bladder cancer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .