- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06046469
Geldigheid van computertomografie versus magnetische resonantiebeeldvorming bij het voorspellen van spierinvasie van blaaskanker
14 september 2023 bijgewerkt door: Abdulrhman Ismail Abdulrhman Elkhouly, Menoufia University
Het doel van dit werk is om de validiteit tussen CT en MRI te vergelijken bij het detecteren van spierinvasie bij patiënten met blaaskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ABDULRHMAN IS ELKHOULY, bachelor
- Telefoonnummer: 02 01010054452
- E-mail: abdo.elkholy20@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Menofia
-
Shibīn Al Kawm, Menofia, Egypte, 32511
- Werving
- Faculty of Medicine Menofia University
-
Contact:
- AHMED F AHMED, professor
- Telefoonnummer: 2048 2224886
- E-mail: ahmed.elkased@med.menofia.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met urineblaasmassa
Uitsluitingscriteria:
- bloedingsneiging, patiënten kregen chemotherapie, radiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: CT-groep
deze groep patiënten doet CT-buik en plevis met IV-contrast, daarna ondergaan ze TURBT en vergelijken ze de radiologische stadiëring met histopathologische stadiëring.
|
CT buik en bekken met IV contrast
transurethrale resectie van een blaastumor
|
|
Actieve vergelijker: MRI-groep
deze groep patiënten doet een MRI-bekken met contrast, daarna ondergaan ze TURBT en vergelijken ze de radiologische stadiëring met histopathologische stadiëring.
|
transurethrale resectie van een blaastumor
MRI-bekken met contrast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wat beter is om spierinvasie te detecteren bij blaaskanker CT versus MRI
Tijdsspanne: 1 maand
|
de radiologische stadiëring van CT en MRI vergeleken met histopathologische stadiëring
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- CT vs MRI in bladder cancer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .