Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avdekke svulstbiologi i eggstokkreft med presisjonsavbildning (MR-O-MICS)

Målet med denne studien er å utforske integreringen av in vivo og ex vivo av MR med histologi og molekylære vurderinger for å fremme ikke-invasiv karakterisering av tumorheterogenitet i høygradig serøs eggstokkreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, gir alle pasienter samtykke.

Under operasjonen vil vevs- og blodprøver bli bevart for studien. I denne studien vil det bli sammenlignet bilder oppnådd in vivo før kirurgisk behandling, ex vivo bilder tatt på utskåret vev under operasjonen, histologiske data oppnådd under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient >18 år
  • Patologisk bevist HGSOC på et avansert stadium (FIGO IIIB eller IIIC) som kan dra nytte av kirurgi med eller uten tidligere neoadjuvant behandling
  • Vilje og evne til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer,
  • Pasient som har gitt informert, skriftlig og uttrykkelig samtykke,
  • Pasient tilknyttet en fransk helseforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom i tidlig stadium (FIGO <IIIB) eller tilstedeværelse av ekstraperitoneale metastaser,
  • Pasient som ikke skal opereres
  • Pasient hvis regelmessig oppfølging er umulig av psykologiske, familiemessige, sosiale eller geografiske årsaker,
  • Pasient under vergemål, kuratorskap eller sikring av rettferdighet,
  • gravid og/eller ammende pasient,
  • Pasient med en historie med andre kreftformer innen 5 år/10 år før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
enkelt arm

Under operasjonen:

  • Vevsprøve: primær svulst og metastaser
  • blodprøve: 3 EDTA-rør
  • ex vivo MR-data

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
integrering av in vivo og ex vivo av MR med histologi og molekylære vurderinger for å fremme ikke-invasiv karakterisering av tumorheterogenitet i høygradig serøs eggstokkreft.
Tidsramme: ett skudd på operasjonen
Den diagnostiske ytelsen til den radiomiske og multiomiske algoritmen for karakterisering av heterogenitet i CSOHG.
ett skudd på operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avbildningsfenotypen av tumorheterogenitet med en multi-skala radiomisk tilnærming ved å oppnå bildespeiltumoren i in vivo-skalaen
Tidsramme: ett skudd på operasjonen
Korrelasjon mellom radiomiske kart og patogene kart over heterogenitet,
ett skudd på operasjonen
tumorheterogenitet basert på fenotypisk avbildning støttet av AI reflekterer og kan forutsi sub-histologi underliggende av tumorstroma-andel og tumortetthet som infiltrerer lymfocytter og genomikk gjennom HRD
Tidsramme: ett skudd på operasjonen
Korrelasjon mellom radiomiske algoritmer og i/underliggende histologi og ii/ genomikk
ett skudd på operasjonen
heterogeniteten til tumorbiologien til CSOHG gjennom ikke-invasiv habitatavbildning kombinert med en integrert Multi-O-Mics-tilnærming.
Tidsramme: ett skudd på operasjonen
Korrelasjon mellom radiomiske kart og tumorbiologi (CYTOF, proteomikk og transkriptomikk),
ett skudd på operasjonen
For å korrelere MR-resultater med hematologiske molekylærbiologiske resultater.
Tidsramme: ett skudd på operasjonen
Korrelasjon mellom radiomiske algoritmer for tumordeteksjon og cDNA-bestemmelse.
ett skudd på operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: NOUGARET Stephanie, MD, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy grad av serøs eggstokkreft

Kliniske studier på Blodprøve og vevsprøve

3
Abonnere