Registrering og forebygging av kreftrelatert kardiovaskulær toksisitetsregister
16. januar 2024 oppdatert av: Olivia Manfrini, MD, University of Bologna
Registrering og forebygging av kreftrelatert kardiovaskulær toksisitetsregister (ISACS CARDIONCO-PREDICT)
Denne studien gjøres for å vurdere kardiovaskulære hendelser kjent som kardiovaskulær toksisitet av kjemoterapimidler og strålebehandlingsprotokoller hos kreftpersoner for å identifisere risikoprediksjon, forebygging og behandling av kreftterapirelatert kardiovaskulær toksisitet og kreftterapirelatert hjertedysfunksjon
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Edina Cenko
- Telefonnummer: +3905121444911
- E-post: dimec.epicardio@unibo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Bergami
- Telefonnummer: +3905121444911
- E-post: dimec.epicardio@unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia
- University of Bologna
-
Palermo, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone"
-
-
-
-
-
Skopje, Nord-Makedonia
- Ss. Cyril and Methodius University in Skopje, University Clinic
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- University of Belgrade, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Serbia
- University of Belgrade, Clinical Hospital Center Bezanijska kosa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bekreftet diagnose av kreft under behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- I stand til å gi informert samtykke
- Diagnose av kreft planlagt for behandling i henhold til behandlende leges skjønn
- Forventet levealder >1 år
- For prospektiv validering av HFA-ICOS risikoscorevalidering: Nydiagnostisert brystkreft under behandling med antracyklinanaloger med eller uten strålebehandling, med eller uten trastuzumab, eller andre kreftmedisiner
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Kan ikke gi informert samtykke
- Forventet levealder <1 år
- Kreft i avansert stadium som ikke er kvalifisert for behandling (pasienter med indikasjon på palliativ behandling) i henhold til behandlende leges
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreft
Nydiagnostisert brystkreft under behandling med antracyklinanaloger med eller uten strålebehandling, med eller uten trastuzumab eller andre kreftmedisiner. (Ikke-intervensjonell prospektiv pasientregister) |
Oppfølgingsbesøk ved baseline, 3 måneder og 1 år
Andre navn:
|
|
Kvinne og mann
Diagnose av kreft planlagt for behandling i henhold til behandlende leges skjønn. (Ikke-intervensjonspasientregister) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alt forårsaker dødelighet
Tidsramme: For omtrent en median på 3 år
|
Forekomst av alle årsak død
|
For omtrent en median på 3 år
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: For omtrent en median på 3 år
|
Forekomst av kardiovaskulær dødelighet
|
For omtrent en median på 3 år
|
|
Kreftterapirelatert kardiovaskulær toksisitet
Tidsramme: For omtrent en median på 3 år
|
Forekomst av kreftterapirelatert kardiovaskulær toksisitet
|
For omtrent en median på 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof. Olivia Manfrini, MD, University of Bologna
- Hovedetterforsker: Prof. Giuseppina Novo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ISACS CARDIONCO-PREDICT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .