Detectie en preventie van kankergerelateerde cardiovasculaire toxiciteitsregistratie
6 mei 2024 bijgewerkt door: Olivia Manfrini, MD, University of Bologna
Detectie en preventie van kankergerelateerde cardiovasculaire toxiciteitsregistratie (ISACS CARDIONCO-PREDICT)
Deze studie wordt uitgevoerd om de cardiovasculaire gebeurtenissen, bekend als cardiovasculaire toxiciteit, van chemotherapiemiddelen en radiotherapieprotocollen bij kankerpatiënten te beoordelen om risicovoorspelling, preventie en behandeling van kankertherapie-gerelateerde cardiovasculaire toxiciteit en kankertherapie-gerelateerde hartdisfunctie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Edina Cenko
- Telefoonnummer: +3905121444911
- E-mail: dimec.epicardio@unibo.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Bergami
- Telefoonnummer: +3905121444911
- E-mail: dimec.epicardio@unibo.it
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië
- University of Bologna
-
Palermo, Italië
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Paolo Giaccone"
-
-
-
-
-
Skopje, Noord-Macedonië
- Ss. Cyril and Methodius University in Skopje, University Clinic
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië
- University of Belgrade, Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Servië
- University of Belgrade, Clinical Hospital Center Bezanijska kosa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bevestigde diagnose van kanker die wordt behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Diagnose van kanker gepland voor behandeling volgens het oordeel van de behandelend arts
- Levensverwachting >1 jaar
- Voor de prospectieve validatie van de validatie van de HFA-ICOS-risicoscore: Nieuw gediagnosticeerde borstkanker die een behandeling ondergaat met antracycline-analogen met of zonder radiotherapie, met of zonder trastuzumab, of andere geneesmiddelen tegen kanker
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar oud
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Levensverwachting <1 jaar
- Kanker in een vergevorderd stadium die volgens de behandelend arts niet in aanmerking komt voor behandeling (patiënten met een indicatie voor palliatieve zorg).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkanker
Nieuw gediagnosticeerde borstkanker die wordt behandeld met antracycline-analogen, met of zonder radiotherapie, met of zonder trastuzumab, of andere geneesmiddelen tegen kanker. (Niet-interventioneel prospectief patiëntenregister) |
Vervolgbezoeken bij aanvang, na 3 maanden en na 1 jaar
Andere namen:
|
|
Vrouwelijk en mannelijk
Diagnose van kanker gepland voor behandeling volgens het oordeel van de behandelend arts. (Niet-interventioneel patiëntenregister) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allemaal oorzaken van sterfte
Tijdsspanne: Gemiddeld ongeveer 3 jaar
|
Het optreden van dood door welke oorzaak dan ook
|
Gemiddeld ongeveer 3 jaar
|
|
Cardiovasculaire sterfte
Tijdsspanne: Gemiddeld ongeveer 3 jaar
|
Het optreden van cardiovasculaire sterfte
|
Gemiddeld ongeveer 3 jaar
|
|
Kankertherapie-gerelateerde cardiovasculaire toxiciteit
Tijdsspanne: Gemiddeld ongeveer 3 jaar
|
Het optreden van aan kankertherapie gerelateerde cardiovasculaire toxiciteit
|
Gemiddeld ongeveer 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof. Olivia Manfrini, MD, University of Bologna
- Hoofdonderzoeker: Prof. Giuseppina Novo, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ISACS CARDIONCO-PREDICT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .