Vurdere ultrasonografisk alvorlighetsgrad av adenomyose (AdenoStaging)

Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie på premenopausale kvinner som besøker gynekologisk poliklinikk for en ultrasonografisk undersøkelse. Pasienter rekrutteres når diagnosen adenomyose ble stilt med transvaginal ultralyd (TVUS). Diagnose adenomyose krever minst ett direkte US-trekk ved adenomyose (subendometriale linjer eller knopper, hyperekogene øyer eller myometriske cyster). Sonografene får todimensjonale (2D) bilder, et gråskala videoklipp, elastografi og power-doppler og mikrovaskularitetsflytklipp og bilder, og et tredimensjonalt (3D) livmorvolum. Etterforskerne vil evaluere de innsamlede bildene, klippene og 3D-volumene med forskjellige metoder for å vurdere alvorlighetsgraden og teste gjennomførbarheten og inter-observatøravtalen til disse metodene.

På poliklinikken vurderes alle sanntids TVUS på en systematisk måte av sonografene og tilstedeværelsen av MUSA (Morphological Uterus Sonografisk Assessment) funksjoner (subendometriale linjer eller knopper, hyperekogene øyer eller myometriske cyster, asymmetrisk myometrium, globulær uterus, translesjonell vaskularitet, vifteformet skyggelegging, avbrutt/uregelmessig koblingssone) og en estimering av det berørte myometrium, gradert i mild (<25 % påvirket myometrium), moderat (25 %-50 % påvirket myometrium) eller alvorlig (>50 % påvirket myometrium) ) er rapportert. Kliniske data, sykehistorie, årsak til besøk, smerteskåre i numerisk vurderingsskala (NRS), pictorial blood assessment chart (PBAC) score, etc. samles inn.

Basert på tidligere forskning og erfaring velger fire eksperter innen gynekologisk sonografi flere offline-metoder ved hjelp av 5D Viewer-programvare, for evaluering og kvantifisering av alvorlighetsgraden av adenomyose.

Alle ultralydene vil bli kodet, slik at bedømmerne er blindet for pasientens demografi, sykehistorie, symptomatologi og sonografenes vurdering.

To erfarne gynekologer og en beboer i gynekologi skal teste disse metodene for gjennomførbarhet. Gjennomførbarhet vil bli scoret med hensyn til teknikk, tid og tolkning av MUSA-funksjoner. De valgte gjennomførbare metodene vil bli testet for variasjon mellom observatører. Til slutt vil det bli foretatt en sammenligning av alvorlighetsvurderingen utført av bedømmerne med de nye metodene og resultatene av alvorlighetsvurderingen ved poliklinikken.

Metoden(e) som oppnådde god gjennomførbarhetsscore og god inter-observatøravtale vil fortløpende bli brukt i en oppfølgingsstudie som undersøker sammenhengen med symptomatologi, f.eks. smerte (NRS) og PBAC-score.

I tillegg vil en beskrivende studie ved hjelp av elastografi og mikrovaskularitetsflytbilder og klipp bli utført.

De innhentede dataene vil bli analysert for å bestemme en total gjennomførbarhetsscore, inter-observatørvariasjon og inter-test-avtale. Inter-observatørvariasjon ble testet med Fleiss Kappa eller Intra Class Correlation Coefficient (ICC), avhengig av dataene som ble brukt. En kappa-koeffisient på 0,41-0,60 eller en ICC-verdi på 05,-0,75 ble satt til moderat, κ0,51-0,80 eller ICC 0,75-0,9 like god og κ≥0,80 eller ICC ≥0,9 som utmerket samsvar. En Jonckheere-Terpstra-test ble brukt for å teste trenden for den nye alvorlighetsgraden og den estimerte vurderingen av MUSA. Inter-test-avtale ble beregnet med Cohens vektet Kappa (κw). For korrelasjonen med NRS og PBAC ble intraklassekorrelasjon og Fleiss kappa beregnet og gjennomsnittlig alvorlighetsgrad ble korrelert med NRS og PBAC.

Alle kvinner vil signere et informert samtykke.